- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03542929
Acute Whole Body Vibration Change the Glycemic and Lactate Levels
perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Maíra F Pessoa
Acute Whole Body Vibration Decrease the Glucose Levels in Elderly Diabetic Women
The type II diabetes is characterized by high levels of blood glucose followed by excessive insulin release so that the target cells become less sensitive and develop insulin resistance, maintaining hyperglycemic levels.
The Whole body vibration session may improve the glucose metabolism in diabetic patients by reducing the peripheral blood sugar.
Ten healthy elderly women and eight diabetic elderly women were allocated into two groups, and have made an acute whole body session.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.741-530
- Maíra F Pessoa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- elderly between 60 to 74 years,
- sedentary according the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- short form)
- For diabetic group, were considered who those medical diagnoses of type II diabetes for at least 02 complete years, who had used only oral hypoglycemic agents of biguanides class (Metformin extended release - XR) in dosage between 500 to 850 mg.
- For healthy elderly group were considered elderly women without self-reported diseases
Exclusion Criteria:
- diabetic volunteers who have ingested the breakfast less than 02 hours or more than 03 hours and those who have taken Metformin less than 02 hours before the intervention.
For all volunteers, the complementary exclusion criteria were:
- the current or past smoking or alcoholic habits;
- the cardiovascular, liver or neuromuscular diseases;
- subjects with prior labyrinthitis or embolic events;
- who have had any surgery in last year;
- volunteers with metallic prosthesis as pacemaker, pins or plates;
- volunteers with advanced osteoporosis;
- which had difficulties during the evaluation or acute protocol.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: healthy elderly
healthy elderly were use the Whole body vibration intervention during 10 minutes
|
whole body vibration training on a vibrating platform with healthy elderly and diabetic elderly
|
|
Kokeellinen: diabetic elderly
diabetic elderly were use the Whole body vibration intervention during 10 minutes
|
whole body vibration training on a vibrating platform with healthy elderly and diabetic elderly
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in glucose levels
Aikaikkuna: before and immediately after the 10 minute intervention
|
A digital puncture with disposable lancets was collected a peripheral blood drop in the specific strip for the home glucose monitoring AccuChek Active® (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) according to International Organization for Standardization (ISO) recommendations in 2013 (11).
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
|
Changes in lactate levels
Aikaikkuna: before and immediately after the 10 minute intervention
|
Another peripheral blood drop was collected from the same digital puncture with disposable lancets and put in the specific strip for to check the seric blood lactate, which was analyzed by a portable lactimeter Accutrend Plus ® (Roche Accutrend Plus, New York, USA).
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peripheral oxygen saturation (SpO2)
Aikaikkuna: before and immediately after the 10 minute intervention
|
measured with a digital oximeter Onyx (Nonim, model 9500, USA)
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
|
heart rate (HR)
Aikaikkuna: before and immediately after the 10 minute intervention
|
measured with a digital oximeter Onyx (Nonim, model 9500, USA)
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
|
Borg's Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) or Modified Borg Scale
Aikaikkuna: before and immediately after the 10 minute intervention
|
visual scale that measure the perceived exertion in muscle or dyspnoea, measuring values between 0 at 10
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Whole body vibration glucose
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .