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Acute Whole Body Vibration Change the Glycemic and Lactate Levels

18. Mai 2018 aktualisiert von: Maíra F Pessoa

Acute Whole Body Vibration Decrease the Glucose Levels in Elderly Diabetic Women

The type II diabetes is characterized by high levels of blood glucose followed by excessive insulin release so that the target cells become less sensitive and develop insulin resistance, maintaining hyperglycemic levels. The Whole body vibration session may improve the glucose metabolism in diabetic patients by reducing the peripheral blood sugar. Ten healthy elderly women and eight diabetic elderly women were allocated into two groups, and have made an acute whole body session.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.741-530
        • Maíra F Pessoa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • elderly between 60 to 74 years,
  • sedentary according the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- short form)
  • For diabetic group, were considered who those medical diagnoses of type II diabetes for at least 02 complete years, who had used only oral hypoglycemic agents of biguanides class (Metformin extended release - XR) in dosage between 500 to 850 mg.
  • For healthy elderly group were considered elderly women without self-reported diseases

Exclusion Criteria:

  • diabetic volunteers who have ingested the breakfast less than 02 hours or more than 03 hours and those who have taken Metformin less than 02 hours before the intervention.

For all volunteers, the complementary exclusion criteria were:

  • the current or past smoking or alcoholic habits;
  • the cardiovascular, liver or neuromuscular diseases;
  • subjects with prior labyrinthitis or embolic events;
  • who have had any surgery in last year;
  • volunteers with metallic prosthesis as pacemaker, pins or plates;
  • volunteers with advanced osteoporosis;
  • which had difficulties during the evaluation or acute protocol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: healthy elderly
healthy elderly were use the Whole body vibration intervention during 10 minutes
whole body vibration training on a vibrating platform with healthy elderly and diabetic elderly
Experimental: diabetic elderly
diabetic elderly were use the Whole body vibration intervention during 10 minutes
whole body vibration training on a vibrating platform with healthy elderly and diabetic elderly

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in glucose levels
Zeitfenster: before and immediately after the 10 minute intervention
A digital puncture with disposable lancets was collected a peripheral blood drop in the specific strip for the home glucose monitoring AccuChek Active® (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) according to International Organization for Standardization (ISO) recommendations in 2013 (11).
before and immediately after the 10 minute intervention
Changes in lactate levels
Zeitfenster: before and immediately after the 10 minute intervention
Another peripheral blood drop was collected from the same digital puncture with disposable lancets and put in the specific strip for to check the seric blood lactate, which was analyzed by a portable lactimeter Accutrend Plus ® (Roche Accutrend Plus, New York, USA).
before and immediately after the 10 minute intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
peripheral oxygen saturation (SpO2)
Zeitfenster: before and immediately after the 10 minute intervention
measured with a digital oximeter Onyx (Nonim, model 9500, USA)
before and immediately after the 10 minute intervention
heart rate (HR)
Zeitfenster: before and immediately after the 10 minute intervention
measured with a digital oximeter Onyx (Nonim, model 9500, USA)
before and immediately after the 10 minute intervention
Borg's Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) or Modified Borg Scale
Zeitfenster: before and immediately after the 10 minute intervention
visual scale that measure the perceived exertion in muscle or dyspnoea, measuring values between 0 at 10
before and immediately after the 10 minute intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Whole body vibration glucose

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur whole body vibration

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