- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03542929
Acute Whole Body Vibration Change the Glycemic and Lactate Levels
18. mai 2018 oppdatert av: Maíra F Pessoa
Acute Whole Body Vibration Decrease the Glucose Levels in Elderly Diabetic Women
The type II diabetes is characterized by high levels of blood glucose followed by excessive insulin release so that the target cells become less sensitive and develop insulin resistance, maintaining hyperglycemic levels.
The Whole body vibration session may improve the glucose metabolism in diabetic patients by reducing the peripheral blood sugar.
Ten healthy elderly women and eight diabetic elderly women were allocated into two groups, and have made an acute whole body session.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50.741-530
- Maíra F Pessoa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- elderly between 60 to 74 years,
- sedentary according the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- short form)
- For diabetic group, were considered who those medical diagnoses of type II diabetes for at least 02 complete years, who had used only oral hypoglycemic agents of biguanides class (Metformin extended release - XR) in dosage between 500 to 850 mg.
- For healthy elderly group were considered elderly women without self-reported diseases
Exclusion Criteria:
- diabetic volunteers who have ingested the breakfast less than 02 hours or more than 03 hours and those who have taken Metformin less than 02 hours before the intervention.
For all volunteers, the complementary exclusion criteria were:
- the current or past smoking or alcoholic habits;
- the cardiovascular, liver or neuromuscular diseases;
- subjects with prior labyrinthitis or embolic events;
- who have had any surgery in last year;
- volunteers with metallic prosthesis as pacemaker, pins or plates;
- volunteers with advanced osteoporosis;
- which had difficulties during the evaluation or acute protocol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: healthy elderly
healthy elderly were use the Whole body vibration intervention during 10 minutes
|
whole body vibration training on a vibrating platform with healthy elderly and diabetic elderly
|
|
Eksperimentell: diabetic elderly
diabetic elderly were use the Whole body vibration intervention during 10 minutes
|
whole body vibration training on a vibrating platform with healthy elderly and diabetic elderly
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in glucose levels
Tidsramme: before and immediately after the 10 minute intervention
|
A digital puncture with disposable lancets was collected a peripheral blood drop in the specific strip for the home glucose monitoring AccuChek Active® (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) according to International Organization for Standardization (ISO) recommendations in 2013 (11).
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
|
Changes in lactate levels
Tidsramme: before and immediately after the 10 minute intervention
|
Another peripheral blood drop was collected from the same digital puncture with disposable lancets and put in the specific strip for to check the seric blood lactate, which was analyzed by a portable lactimeter Accutrend Plus ® (Roche Accutrend Plus, New York, USA).
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peripheral oxygen saturation (SpO2)
Tidsramme: before and immediately after the 10 minute intervention
|
measured with a digital oximeter Onyx (Nonim, model 9500, USA)
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
|
heart rate (HR)
Tidsramme: before and immediately after the 10 minute intervention
|
measured with a digital oximeter Onyx (Nonim, model 9500, USA)
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
|
Borg's Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) or Modified Borg Scale
Tidsramme: before and immediately after the 10 minute intervention
|
visual scale that measure the perceived exertion in muscle or dyspnoea, measuring values between 0 at 10
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Whole body vibration glucose
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .