- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03542929
Acute Whole Body Vibration Change the Glycemic and Lactate Levels
18 mai 2018 mis à jour par: Maíra F Pessoa
Acute Whole Body Vibration Decrease the Glucose Levels in Elderly Diabetic Women
The type II diabetes is characterized by high levels of blood glucose followed by excessive insulin release so that the target cells become less sensitive and develop insulin resistance, maintaining hyperglycemic levels.
The Whole body vibration session may improve the glucose metabolism in diabetic patients by reducing the peripheral blood sugar.
Ten healthy elderly women and eight diabetic elderly women were allocated into two groups, and have made an acute whole body session.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50.741-530
- Maíra F Pessoa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- elderly between 60 to 74 years,
- sedentary according the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- short form)
- For diabetic group, were considered who those medical diagnoses of type II diabetes for at least 02 complete years, who had used only oral hypoglycemic agents of biguanides class (Metformin extended release - XR) in dosage between 500 to 850 mg.
- For healthy elderly group were considered elderly women without self-reported diseases
Exclusion Criteria:
- diabetic volunteers who have ingested the breakfast less than 02 hours or more than 03 hours and those who have taken Metformin less than 02 hours before the intervention.
For all volunteers, the complementary exclusion criteria were:
- the current or past smoking or alcoholic habits;
- the cardiovascular, liver or neuromuscular diseases;
- subjects with prior labyrinthitis or embolic events;
- who have had any surgery in last year;
- volunteers with metallic prosthesis as pacemaker, pins or plates;
- volunteers with advanced osteoporosis;
- which had difficulties during the evaluation or acute protocol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: healthy elderly
healthy elderly were use the Whole body vibration intervention during 10 minutes
|
whole body vibration training on a vibrating platform with healthy elderly and diabetic elderly
|
Expérimental: diabetic elderly
diabetic elderly were use the Whole body vibration intervention during 10 minutes
|
whole body vibration training on a vibrating platform with healthy elderly and diabetic elderly
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changes in glucose levels
Délai: before and immediately after the 10 minute intervention
|
A digital puncture with disposable lancets was collected a peripheral blood drop in the specific strip for the home glucose monitoring AccuChek Active® (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) according to International Organization for Standardization (ISO) recommendations in 2013 (11).
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
Changes in lactate levels
Délai: before and immediately after the 10 minute intervention
|
Another peripheral blood drop was collected from the same digital puncture with disposable lancets and put in the specific strip for to check the seric blood lactate, which was analyzed by a portable lactimeter Accutrend Plus ® (Roche Accutrend Plus, New York, USA).
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
peripheral oxygen saturation (SpO2)
Délai: before and immediately after the 10 minute intervention
|
measured with a digital oximeter Onyx (Nonim, model 9500, USA)
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
heart rate (HR)
Délai: before and immediately after the 10 minute intervention
|
measured with a digital oximeter Onyx (Nonim, model 9500, USA)
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
Borg's Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) or Modified Borg Scale
Délai: before and immediately after the 10 minute intervention
|
visual scale that measure the perceived exertion in muscle or dyspnoea, measuring values between 0 at 10
|
before and immediately after the 10 minute intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2018
Première publication (Réel)
31 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Whole body vibration glucose
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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