- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03577080
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
The Effect of Adding Neuromuscular Electrical Stimulation to Endurance and Resistance Training on Exercise Capacity and Balance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Clinical Trial
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a preventable respiratory characterized by airflow obstruction that is not fully reversible. This disease a major cause of mortality worldwide. It is projected to rank the third-leading cause of death in 2020.
The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients have demonstrated important balance impairment (1).The deficit in balance control is identified as one of the risk factors of fall in subjects with COPD and alters their activities daily life (2,3).
Porto and al. (2015) reported in a recent review that individuals with COPD have a decline in balance control when compared with healthy age matched controls(4).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sousse, Tunisia
- Research Unit of Exercise Physiology and Pathophysiology: from integral to molecular Biology, Medicine and Health (UR12 ES06) Faculty of Medicine of Sousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosed by pulmonary function testing
- Clinically stable
- Abscence of other obstructive diseases
- Signed written consent
- Fall in the past five years or recent near fall
Exclusion Criteria:
- Neuromuscular diseases
- Severe psychiatric, neurologic or musculoskeletal conditions and /or instable cardiovascular diseases.
- Contre-indications to physical therapy
- Acute exacerbations a month before the intervention
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ET+RT+ NMES
neuromuscular electrical training NMES
|
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed.
Intensity was gradually increased.
|
Placebo Comparator: ET+RT
placebo neuromuscular electrical training NMES
|
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed.
Intensity was gradually increased.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Balance outcomes
Aikaikkuna: baseline
|
The tests were performed using a stabilometric platform
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pulmonary function test
Aikaikkuna: baseline
|
The test was performed using a Spirometry Zan 100 (Inspire Health GmbH, Germany)
|
baseline
|
Exercise tolerance
Aikaikkuna: baseline
|
The 6 minutes walk test
|
baseline
|
Force assesment
Aikaikkuna: Baselline
|
Maximal voluntary contraction (MVC) of the quadriceps muscle
|
Baselline
|
Time Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: Baseline
|
The patient initially sitting on an armless chair stand up walks 3 meters and returns and sit down again.
The time was recorded
|
Baseline
|
Berg Balance Scale (BBS)
Aikaikkuna: Baseline
|
The BBS contains 14 items.
The score obtained from 0 to 56. from 0 to 20: high risk of falling , Above 56: No risk of falling
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amal Acheche, phd, Faculty of medecine Sousse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Beauchamp MK, Hill K, Goldstein RS, Janaudis-Ferreira T, Brooks D. Impairments in balance discriminate fallers from non-fallers in COPD. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1885-91. doi: 10.1016/j.rmed.2009.06.008. Epub 2009 Jul 9.
- Roig M, Eng JJ, MacIntyre DL, Road JD, FitzGerald JM, Burns J, Reid WD. Falls in people with chronic obstructive pulmonary disease: an observational cohort study. Respir Med. 2011 Mar;105(3):461-9. doi: 10.1016/j.rmed.2010.08.015.
- Porto EF, Castro AA, Schmidt VG, Rabelo HM, Kumpel C, Nascimento OA, Jardim JR. Postural control in chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 29;10:1233-9. doi: 10.2147/COPD.S63955. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Ei vielä rekrytointia
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset ET+RT+ NMES
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisTyypin 2 diabetes mellitusBrasilia
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalEi vielä rekrytointiaHemiplegia | Yläraajojen toimintahäiriö
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuntematon
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Gulhane School of MedicineRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityRekrytointiDistaalisen säteen murtumaKanada
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustKings Clinical Trials UnitValmisIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Liberate MedicalLopetettuHengitys, keinotekoinen | Tuulettimen vieroitus | Sähköinen stimulaatioYhdysvallat