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Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

5 de septiembre de 2019 actualizado por: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse

The Effect of Adding Neuromuscular Electrical Stimulation to Endurance and Resistance Training on Exercise Capacity and Balance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Clinical Trial

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a preventable respiratory characterized by airflow obstruction that is not fully reversible. This disease a major cause of mortality worldwide. It is projected to rank the third-leading cause of death in 2020.

The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients have demonstrated important balance impairment (1).The deficit in balance control is identified as one of the risk factors of fall in subjects with COPD and alters their activities daily life (2,3). Porto and al. (2015) reported in a recent review that individuals with COPD have a decline in balance control when compared with healthy age matched controls(4).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
      • Sousse, Túnez
        • Research Unit of Exercise Physiology and Pathophysiology: from integral to molecular Biology, Medicine and Health (UR12 ES06) Faculty of Medicine of Sousse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosed by pulmonary function testing
  • Clinically stable
  • Abscence of other obstructive diseases
  • Signed written consent
  • Fall in the past five years or recent near fall

Exclusion Criteria:

  • Neuromuscular diseases
  • Severe psychiatric, neurologic or musculoskeletal conditions and /or instable cardiovascular diseases.
  • Contre-indications to physical therapy
  • Acute exacerbations a month before the intervention

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ET+RT+ NMES
neuromuscular electrical training NMES
Otro: ET+RT+ NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.
Comparador de placebos: ET+RT
placebo neuromuscular electrical training NMES
Otro: ET+RT+ NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance outcomes
Periodo de tiempo: baseline
The tests were performed using a stabilometric platform
baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pulmonary function test
Periodo de tiempo: baseline
The test was performed using a Spirometry Zan 100 (Inspire Health GmbH, Germany)
baseline
Exercise tolerance
Periodo de tiempo: baseline
The 6 minutes walk test
baseline
Force assesment
Periodo de tiempo: Baselline
Maximal voluntary contraction (MVC) of the quadriceps muscle
Baselline
Time Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Baseline
The patient initially sitting on an armless chair stand up walks 3 meters and returns and sit down again. The time was recorded
Baseline
Berg Balance Scale (BBS)
Periodo de tiempo: Baseline
The BBS contains 14 items. The score obtained from 0 to 56. from 0 to 20: high risk of falling , Above 56: No risk of falling
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Faculty of Medicine, Sousse

Investigadores

  • Investigador principal: Amal Acheche, phd, Faculty of medecine Sousse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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