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Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2019年9月5日 更新者：Acheche Amal、Faculty of Medicine, Sousse

The Effect of Adding Neuromuscular Electrical Stimulation to Endurance and Resistance Training on Exercise Capacity and Balance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Clinical Trial

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a preventable respiratory characterized by airflow obstruction that is not fully reversible. This disease a major cause of mortality worldwide. It is projected to rank the third-leading cause of death in 2020.

The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients have demonstrated important balance impairment (1).The deficit in balance control is identified as one of the risk factors of fall in subjects with COPD and alters their activities daily life (2,3). Porto and al. (2015) reported in a recent review that individuals with COPD have a decline in balance control when compared with healthy age matched controls(4).

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チュニジア
      • Sousse、チュニジア
        • Research Unit of Exercise Physiology and Pathophysiology: from integral to molecular Biology, Medicine and Health (UR12 ES06) Faculty of Medicine of Sousse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosed by pulmonary function testing
  • Clinically stable
  • Abscence of other obstructive diseases
  • Signed written consent
  • Fall in the past five years or recent near fall

Exclusion Criteria:

  • Neuromuscular diseases
  • Severe psychiatric, neurologic or musculoskeletal conditions and /or instable cardiovascular diseases.
  • Contre-indications to physical therapy
  • Acute exacerbations a month before the intervention

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ET+RT+ NMES
neuromuscular electrical training NMES
他の：ET+RT+ NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.
プラセボコンパレーター：ET+RT
placebo neuromuscular electrical training NMES
他の：ET+RT+ NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Balance outcomes
時間枠：baseline
The tests were performed using a stabilometric platform
baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pulmonary function test
時間枠：baseline
The test was performed using a Spirometry Zan 100 (Inspire Health GmbH, Germany)
baseline
Exercise tolerance
時間枠：baseline
The 6 minutes walk test
baseline
Force assesment
時間枠：Baselline
Maximal voluntary contraction (MVC) of the quadriceps muscle
Baselline
Time Up and Go (TUG)
時間枠：Baseline
The patient initially sitting on an armless chair stand up walks 3 meters and returns and sit down again. The time was recorded
Baseline
Berg Balance Scale (BBS)
時間枠：Baseline
The BBS contains 14 items. The score obtained from 0 to 56. from 0 to 20: high risk of falling , Above 56: No risk of falling
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Faculty of Medicine, Sousse

捜査官

  • 主任研究者：Amal Acheche, phd、Faculty of medecine Sousse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月28日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月10日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月2日

最初の投稿 (実際)

2018年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月5日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COPD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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