Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

5. september 2019 oppdatert av: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse

The Effect of Adding Neuromuscular Electrical Stimulation to Endurance and Resistance Training on Exercise Capacity and Balance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Clinical Trial

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a preventable respiratory characterized by airflow obstruction that is not fully reversible. This disease a major cause of mortality worldwide. It is projected to rank the third-leading cause of death in 2020.

The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients have demonstrated important balance impairment (1).The deficit in balance control is identified as one of the risk factors of fall in subjects with COPD and alters their activities daily life (2,3). Porto and al. (2015) reported in a recent review that individuals with COPD have a decline in balance control when compared with healthy age matched controls(4).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Sousse, Tunisia
        • Research Unit of Exercise Physiology and Pathophysiology: from integral to molecular Biology, Medicine and Health (UR12 ES06) Faculty of Medicine of Sousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosed by pulmonary function testing
  • Clinically stable
  • Abscence of other obstructive diseases
  • Signed written consent
  • Fall in the past five years or recent near fall

Exclusion Criteria:

  • Neuromuscular diseases
  • Severe psychiatric, neurologic or musculoskeletal conditions and /or instable cardiovascular diseases.
  • Contre-indications to physical therapy
  • Acute exacerbations a month before the intervention

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ET+RT+ NMES
neuromuscular electrical training NMES
Annen: ET+RT+ NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.
Placebo komparator: ET+RT
placebo neuromuscular electrical training NMES
Annen: ET+RT+ NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balance outcomes
Tidsramme: baseline
The tests were performed using a stabilometric platform
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonary function test
Tidsramme: baseline
The test was performed using a Spirometry Zan 100 (Inspire Health GmbH, Germany)
baseline
Exercise tolerance
Tidsramme: baseline
The 6 minutes walk test
baseline
Force assesment
Tidsramme: Baselline
Maximal voluntary contraction (MVC) of the quadriceps muscle
Baselline
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline
The patient initially sitting on an armless chair stand up walks 3 meters and returns and sit down again. The time was recorded
Baseline
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline
The BBS contains 14 items. The score obtained from 0 to 56. from 0 to 20: high risk of falling , Above 56: No risk of falling
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amal Acheche, phd, Faculty of medecine Sousse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på ET+RT+ NMES

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere