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Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2019년 9월 5일 업데이트: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse

The Effect of Adding Neuromuscular Electrical Stimulation to Endurance and Resistance Training on Exercise Capacity and Balance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Clinical Trial

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a preventable respiratory characterized by airflow obstruction that is not fully reversible. This disease a major cause of mortality worldwide. It is projected to rank the third-leading cause of death in 2020.

The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients have demonstrated important balance impairment (1).The deficit in balance control is identified as one of the risk factors of fall in subjects with COPD and alters their activities daily life (2,3). Porto and al. (2015) reported in a recent review that individuals with COPD have a decline in balance control when compared with healthy age matched controls(4).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sousse, 튀니지
        • Research Unit of Exercise Physiology and Pathophysiology: from integral to molecular Biology, Medicine and Health (UR12 ES06) Faculty of Medicine of Sousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosed by pulmonary function testing
  • Clinically stable
  • Abscence of other obstructive diseases
  • Signed written consent
  • Fall in the past five years or recent near fall

Exclusion Criteria:

  • Neuromuscular diseases
  • Severe psychiatric, neurologic or musculoskeletal conditions and /or instable cardiovascular diseases.
  • Contre-indications to physical therapy
  • Acute exacerbations a month before the intervention

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ET+RT+ NMES
neuromuscular electrical training NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.
위약 비교기: ET+RT
placebo neuromuscular electrical training NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Balance outcomes
기간: baseline
The tests were performed using a stabilometric platform
baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pulmonary function test
기간: baseline
The test was performed using a Spirometry Zan 100 (Inspire Health GmbH, Germany)
baseline
Exercise tolerance
기간: baseline
The 6 minutes walk test
baseline
Force assesment
기간: Baselline
Maximal voluntary contraction (MVC) of the quadriceps muscle
Baselline
Time Up and Go (TUG)
기간: Baseline
The patient initially sitting on an armless chair stand up walks 3 meters and returns and sit down again. The time was recorded
Baseline
Berg Balance Scale (BBS)
기간: Baseline
The BBS contains 14 items. The score obtained from 0 to 56. from 0 to 20: high risk of falling , Above 56: No risk of falling
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amal Acheche, phd, Faculty of medecine Sousse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COPD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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COPD에 대한 임상 시험

ET+RT+ NMES에 대한 임상 시험

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