Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

5 września 2019 zaktualizowane przez: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse

The Effect of Adding Neuromuscular Electrical Stimulation to Endurance and Resistance Training on Exercise Capacity and Balance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomized Clinical Trial

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a preventable respiratory characterized by airflow obstruction that is not fully reversible. This disease a major cause of mortality worldwide. It is projected to rank the third-leading cause of death in 2020.

The objective of this study is to examine the effects of a physical therapy intervention in stable patients with COPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients have demonstrated important balance impairment (1).The deficit in balance control is identified as one of the risk factors of fall in subjects with COPD and alters their activities daily life (2,3). Porto and al. (2015) reported in a recent review that individuals with COPD have a decline in balance control when compared with healthy age matched controls(4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Sousse, Tunezja
        • Research Unit of Exercise Physiology and Pathophysiology: from integral to molecular Biology, Medicine and Health (UR12 ES06) Faculty of Medicine of Sousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosed by pulmonary function testing
  • Clinically stable
  • Abscence of other obstructive diseases
  • Signed written consent
  • Fall in the past five years or recent near fall

Exclusion Criteria:

  • Neuromuscular diseases
  • Severe psychiatric, neurologic or musculoskeletal conditions and /or instable cardiovascular diseases.
  • Contre-indications to physical therapy
  • Acute exacerbations a month before the intervention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ET+RT+ NMES
neuromuscular electrical training NMES
Inny: ET+RT+ NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.
Komparator placebo: ET+RT
placebo neuromuscular electrical training NMES
Inny: ET+RT+ NMES
Endurance training, resistance training and neuromuscular electrical stimuation were prformed. Intensity was gradually increased.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balance outcomes
Ramy czasowe: baseline
The tests were performed using a stabilometric platform
baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulmonary function test
Ramy czasowe: baseline
The test was performed using a Spirometry Zan 100 (Inspire Health GmbH, Germany)
baseline
Exercise tolerance
Ramy czasowe: baseline
The 6 minutes walk test
baseline
Force assesment
Ramy czasowe: Baselline
Maximal voluntary contraction (MVC) of the quadriceps muscle
Baselline
Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Baseline
The patient initially sitting on an armless chair stand up walks 3 meters and returns and sit down again. The time was recorded
Baseline
Berg Balance Scale (BBS)
Ramy czasowe: Baseline
The BBS contains 14 items. The score obtained from 0 to 56. from 0 to 20: high risk of falling , Above 56: No risk of falling
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Śledczy

  • Główny śledczy: Amal Acheche, phd, Faculty of medecine Sousse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na ET+RT+ NMES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj