Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen endoskooppinen yhteisleikkaus mahalaukun stroomakasvainten hoidossa (LECSINGST)

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Laparoskopian käyttö yhdistettynä endoskopiakirurgiaan mahalaukun stroomakasvainten hoidossa

Gastrointestinaalinen stroomakasvain (GIST) on eräänlainen mesenkymaalinen kasvain, jolla on pahanlaatuinen erilaistumispotentiaali. Se on peräisin maha-suolikanavan mesenkymaalisista kantasoluista. Yleisin on, että mahalaukun stroomakasvaimet (GST) muodostavat 60-70 % maha-suolikanavan stroomakasvaimista. Ensimmäinen valinta ei-metastaattisten mahalaukun stroomakasvaimien hoidossa on varmistaa eheys kasvain ja saada negatiivinen leikkausmarginaali. Tällä hetkellä yleisiä mahalaukun stroomakasvainten leikkausmenetelmiä ovat laparotomia ja laparoskopia, joista useimmat ovat osittainen gastrektomia, kiilamainen resektio, proksimaalinen subtotal gastrektomia, distaalinen subtotal gastrektomia ja täydellinen mahalaukun poisto jne.Avoimen leikkauksen ja laparoskooppisen leikkauksen välillä ei ollut merkittävää eroa. Endoskooppisen tekniikan nopean kehityksen myötä viime vuosina endoskooppeja on jatkuvasti tutkittu käytännössä. Laparoskooppinen endoskooppinen yhteiskirurgia (LECS) eroaa aiemmasta tekniikasta. Se on japanilaisten tutkijoiden esittämä uusi radikaali GIST-resektio. LECS resektio kasvaimen kokonaan laparoskopialla endoskopian tarkan asennon ja ohjauksen avulla. Tämä menetelmä noudattaa nykyaikaisen minimaalisesti invasiivisen leikkauksen ideaa ja välttää monia ongelmia, kuten epätäydellisen resektion ja liiallisesta kudosresektiosta aiheutuvat ruoansulatushäiriöt. . Tutkijat tarkkailevat LECS:n ja perinteisten laparoskooppisten leikkausten eroa. Ensinnäkin tutkijat keräävät 80 GST-potilasta, jotka on jaettu satunnaisesti laparoskooppiseen ryhmään, LECS-kirurgiseen hoitoon. Toiseksi analysoidaan perushoito- ja seurantatietoja, mukaan lukien leikkausaika, verenhukka, siirtolaparotomia tai laparoskoopia, leikkausreunan positiivisten määrä, leikkausreunan etäisyydet kasvaimen reunasta, tapaukset anastomoottinen fisteliverenvuoto, ahtauma, keskimääräinen tällainen vangitseminen, ateria-aika, hoidon kustannukset, kasvaimen uusiutumisaste, jäännösvatsan esiintyminen, vatsavaivat ja esiintymistiheys, refluksiesofagiitti, sappirefluksigastriitti ja muut indikaattorit. Tämän aiheen tarkoituksena on tarkkailla LECS:n tehokkuutta ja turvallisuutta, keksiä serval LECS-laitteiden patentteja ja tarjota joitakin viitteitä LECS:lle, joka soveltuu ruoansulatuskanavan kasvaimen minimaalisesti invasiiviseen kirurgiaan ja monitieteiseen hoitomuotoon. Se tarjoaa myös referenssiä ruoansulatuskanavan stroomakasvaimiin, leiomyoomiin, ektooppisiin haimiin, karsinoideihin , varhaiset karsinoomat, jättimäiset adenoomat ja polyypit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita gastroskooppi, leikkaus ja anestesia;
  • Gastroskoopilla löydettiin submukosaalisia vaurioita, laadullisesti kovia; Endoskooppinen ultraääni (EUS) vahvisti, että leesiot ovat peräisin muscularis propriasta;
  • Kasvainten halkaisija > 2 cm; Tai kasvaimilla oli < 2 cm, mutta asento sijaitsee mahalaukun seinämässä, melkein sydämen jälkeen ja se on vaikea asento gastroskoopin kannalta;
  • Kasvainten halkaisija < 5 cm, kasvaimet olivat täydellisiä, ei katkennutta rehua eikä verenvuotoa;
  • Ei löytynyt kasvaimen etäpesäkkeitä;
  • Vatsaleikkauksia ei ole aiemmin tehty, eikä vakavaa vatsaontelon tarttumista
  • Normaali hyytymistoiminto;
  • Antikoagulanttilääkkeitä ei ole aiemmin käytetty, tai aspiriinia, salvia miltiorrhizaa jne. käyttävien tulee lopettaa lääkkeiden käyttö yli viikon ajaksi;
  • Potilaat ja heidän perheensä valitsivat leikkaustoimenpiteen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta arvioitu etäpesäke;
  • Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta sädehoitoa ja kemoterapiaa tai hormonihoitoa;
  • Potilaat, joilla on akuutti tukos, verenvuoto tai perforaatio hätäleikkauksessa;
  • Potilaat, joilla on ollut vatsan trauma tai vatsan leikkaus;
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita gastroskooppi, leikkaus ja anestesia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laparoskooppinen leikkaus
Tämä on eräänlainen perinteinen kirurginen menetelmä käytä laparoskopiaa GIST:n resektioon.
perinteinen leikkaus
Kokeellinen: laparoskooppinen ja endoskooppinen yhdistetty leikkaus
LECS resektio GIST:n kokonaan laparoskopialla endoskopian tarkan paikantamisen ja ohjauksen avulla.
verrattuna perinteiseen leikkaukseen kasvaimen resektioon, lisäämme endoskopian leikkauksen aikana parantaaksemme leikkauksen turvallisuutta ja tehokkuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 tunnista 6 tuntiin leikkauksen loppuun
tallentaa minuuteissa anestesian alusta loppuun
1 tunnista 6 tuntiin leikkauksen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukka
Aikaikkuna: 1 tunnista 6 tuntiin leikkauksen loppuun
kirurgisesta muistikirjasta
1 tunnista 6 tuntiin leikkauksen loppuun
aikaa sängyssä
Aikaikkuna: kahdesta päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen potilaan sängyssäoloaika
kahdesta päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
aika ottaa ruokaa
Aikaikkuna: kahdesta päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
syömisaika leikkauksen jälkeiselle potilaalle
kahdesta päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: patologisen raportin jälkeen enintään 2 viikkoa
varmistaakseen kasvaimen eheyden ja saada negatiivinen leikkausmarginaali
patologisen raportin jälkeen enintään 2 viikkoa
postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: kahdesta viikosta vuoteen leikkauksen jälkeen
mukaan lukien anastomoottinen avannefisteli, anastomoottinen ahtauma, vatsan tulehdus, leikkauksen jälkeinen verenvuoto
kahdesta viikosta vuoteen leikkauksen jälkeen
kasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
CT- tai MRI- tai endoskoopin säännöllinen tarkistus
yhdestä kuukaudesta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
sairaalahoitokulut
Aikaikkuna: yksi kuukausi
sairaalahoidon kokonaiskulut
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Jun She, M.D; PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa