Maksan MSC:iden vaikutus maksasairautta sairastavien potilaiden veressä. (CIRRHOTIQUE01)
torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Stephenne Xavier, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
In vitro -arviointi HepaStemin vaikutuksesta koagulaatioaktiivisuuteen maksasairautta sairastavien potilaiden veressä.
Maksan MSC-soluja tai ADHLSC-infuusioita kehitetään parhaillaan terapeuttiseksi lääkkeeksi erilaisten maksavaurioiden hoitoon.
Siitä huolimatta lääkäreiden ja terveysviranomaisten suurin huolenaihe on hoidon aiheuttaman tromboosin riski, jota on raportoitu useilla potilailla suonensisäisen infuusion jälkeen.
Aiemmat tutkimukset osoittivat itse asiassa, että useimmat MSC:t ilmaisevat prokoagulanttiaktiivisuutta.
ADHLSC:itä voitaisiin käyttää akuuttien dekompensoituneiden kirroosipotilaiden hoitoon niiden immunomoduloivien ja antifibroottisten vaikutusten vuoksi.
Näillä potilailla hyytymis- ja hemostaasihäiriöt ovat kuitenkin yleisiä ja johtavat syvällisiin hemostaattisiin muutoksiin, jotka voivat johtaa tromboosiin sekä verenvuotokomplikaatioihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ADHLSC:iden vaikutusta kirroosissa verrattaessa verrokkivereen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hepatologian tai tehohoitoyksikön sairaalahoidossa olevat kirroosipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutit dekompensoidut kirroosipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- antikoagulanttihoito lukuun ottamatta profylaktista hepariinihoitoa
- koagulopatia
- tromboosi
- syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriparametrit letkusilmukkamallissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aiomme käyttää letkusilmukkamallia akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan potilaan veren ja ADHLSCs:n välisen vuorovaikutuksen tutkimiseen.
Letkusilmukkamalli on kokoveren hyytymisen in vitro -malli, joka jäljittelee verenkiertoa.
Se koostuu polyvinyylikloridiletkuista, jotka on päällystetty hepariinilla ilman, että hepariinia vapautuu vereen.
Tätä tekniikkaa voidaan käyttää jäljittelemään soluinfuusiota in vitro -mallissa mahdollisimman lähellä potilasinfuusiota.
Veriparametreja tutkitaan 5 ja 60 minuutin inkubaation jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Fibriinin muodostuminen trombodynamiikassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Trombodynamiikka-analysaattorijärjestelmä tallentaa ja analysoi fibriinihyytymän muodostumisen spatiotemporaalista dynamiikkaa verihiutalehuono plasma (PPP) -näytteessä.
Aiomme käyttää tätä mallia akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan potilaan plasman ja ADHLSCs:n välisen vuorovaikutuksen tutkimiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/23JUI/331
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .