Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj MSC-k hatása a májbetegségben szenvedő betegek vérében. (CIRRHOTIQUE01)

2020. március 26. frissítette: Stephenne Xavier, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

A HepaStem hatásának in vitro értékelése a májbetegségben szenvedő betegek véralvadási aktivitására.

A máj MSC-k vagy az Adult Derived Human Liver Stem/progenitor Cells (ADHLSC) infúziókat jelenleg fejlesztik terápiás gyógyszerként különböző májelégtelenségek kezelésére. Mindazonáltal a klinikusok és az egészségügyi hatóságok fő aggodalma a terápia által kiváltott trombózis kockázata, amelyet több betegnél jelentettek intravénás infúzió után. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a legtöbb MSC prokoaguláns aktivitást fejez ki. Az ADHLSC-k immunmoduláló és antifibrotikus hatásuk miatt felhasználhatók akut dekompenzált cirrhoticus betegek kezelésére. Azonban ezeknél a betegeknél gyakoriak a véralvadás és a vérzéscsillapítás zavarai, amelyek mélyreható hemosztatikus elváltozásokat okoznak, amelyek trombózishoz, valamint vérzéses szövődményekhez vezethetnek. A tanulmány célja az ADHLSC-k hatásának értékelése cirrhoticus vérben a kontroll vérrel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hepatológián vagy intenzív osztályon kórházban kezelt cirrhoticus betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut dekompenzált cirrhoticus betegek

Kizárási kritériumok:

  • véralvadásgátló kezelés, kivéve a profilaktikus heparin kezelést
  • koagulopátia
  • trombózis
  • rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérparaméterek csőhurok modellben
Időkeret: 1 nap
Azt tervezzük, hogy a csőhurok modellt használjuk az akut-krónikus májelégtelenségben szenvedő betegek vérének és az ADHLSCss közötti kölcsönhatás tanulmányozására. A csőhurok modell egy teljes véralvadási in vitro modell, amely utánozza a véráramlást. Heparinnal bevont polivinil-klorid csőből készült hurkokból áll, anélkül, hogy heparin szabadulna fel a vérben. Ez a technika használható a sejtinfúzió utánzására egy in vitro modellben, a lehető legközelebb a beteginfúzióhoz. A vérparamétereket 5 és 60 perces inkubáció után vizsgálják.
1 nap
Fibrinképződés a trombodinamikában
Időkeret: 1 nap
A trombodinamikai elemző rendszer rögzíti és elemzi a fibrinrög képződésének spatiotemporális dinamikáját vérlemezke-szegény plazma (PPP) mintában. Ezt a modellt tervezzük az akut-krónikus májelégtelenségben szenvedő betegek plazmájának és az ADHLSC-k közötti kölcsönhatás vizsgálatára.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/23JUI/331

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dekompenzált cirrhosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel