- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03669510
Neurosensorisen muutoksen arviointi alemman alveolaarisen hermon lateralisaation jälkeen
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Reda Mohamed Abdelhady
Neurosensorisen muutoksen arviointi tietokoneohjatulla alveolaarisen hermon lateralisaatiolla verrattuna ohjaamattomaan klassiseen tekniikkaan
: Neurosensorisen muutoksen arviointi tietokoneohjatulla alveolaarisen hermon lateralisaatiolla verrattuna ohjaamattomaan klassiseen tekniikkaan ja implantin stabiilisuuden mittaaminen asennuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on surkastunut takaleuan harjanne
- molemmat sukupuolet
- EI suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa
- EI systemaattisia, jotka estävät implantin asettamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Patologisen vaurion läsnäolo
- Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- potilailla, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tietokoneohjattu IAN
Tietokoneohjattu leikkaustekniikka
|
Neurosensoriset muutokset tietokoneohjatulla alveolaarisen hermon lateralisaatiolla verrattuna ohjaamattomaan klassiseen tekniikkaan
|
|
Kokeellinen: Klassinen tekniikka
Ei tietokoneohjattu leikkaustekniikka
|
Neurosensoriset muutokset tietokoneohjatulla alveolaarisen hermon lateralisaatiolla verrattuna ohjaamattomaan klassiseen tekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurosensorisen muutoksen arviointi ajan mittaan subjektiivinen (asteikko 1-10)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ajan mittaan palautuvan tunteen subjektiivinen arviointi (asteikko 1-10)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: Sijoituspaikalla ja altistuksen jälkeen ( enintään 6 kuukautta )
|
Implantin stabiiliuden mittaukset välittömästi osstellin asettamisen jälkeen
|
Sijoituspaikalla ja altistuksen jälkeen ( enintään 6 kuukautta )
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422016552019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .