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Bewertung der neurosensorischen Veränderung nach Lateralisierung des N. alveolaris inferior

17. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Reda Mohamed Abdelhady

Bewertung der neurosensorischen Veränderung mit computergesteuerter Lateralisierung des N. alveolaris inferior im Vergleich zur nicht geführten klassischen Technik

: Bewertung der neurosensorischen Veränderung mit computergesteuerter Lateralisierung des Nervus alveolaris inferior im Vergleich zu nicht geführter klassischer Technik und Messung der Stabilität des Implantats nach der Platzierung

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit atrophiertem hinteren Unterkieferkamm
  • beide Geschlechter
  • KEINE intraorale Weich- und Hartgewebepathologie
  • KEINE Systematik, die eine Implantatinsertion kontraindiziert

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer pathologischen Läsion
  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Computer sagte IAN
Computergeführte Operationstechnik
Die neurosensorischen Veränderungen mit computergesteuerter Lateralisierung des N. alveolaris inferior im Vergleich zur nicht geführten klassischen Technik
Experimental: Klassische Technik
Nicht computergesteuerte Operationstechnik
Die neurosensorischen Veränderungen mit computergesteuerter Lateralisierung des N. alveolaris inferior im Vergleich zur nicht geführten klassischen Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der neurosensorischen Veränderung – Empfindung im Zeitverlauf subjektiv (eine Skala von 1–10)
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung der mit der Zeit wiederkehrenden Empfindung subjektiv (Skala 1-10)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität des Implantats
Zeitfenster: Bei der Platzierung und nach der Exposition (bis zu 6 Monate)
Messung der Implantatstabilität unmittelbar nach dem Einsetzen durch osstell
Bei der Platzierung und nach der Exposition (bis zu 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14422016552019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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