- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03669510
Bewertung der neurosensorischen Veränderung nach Lateralisierung des N. alveolaris inferior
17. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Reda Mohamed Abdelhady
Bewertung der neurosensorischen Veränderung mit computergesteuerter Lateralisierung des N. alveolaris inferior im Vergleich zur nicht geführten klassischen Technik
: Bewertung der neurosensorischen Veränderung mit computergesteuerter Lateralisierung des Nervus alveolaris inferior im Vergleich zu nicht geführter klassischer Technik und Messung der Stabilität des Implantats nach der Platzierung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit atrophiertem hinteren Unterkieferkamm
- beide Geschlechter
- KEINE intraorale Weich- und Hartgewebepathologie
- KEINE Systematik, die eine Implantatinsertion kontraindiziert
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer pathologischen Läsion
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Computer sagte IAN
Computergeführte Operationstechnik
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Die neurosensorischen Veränderungen mit computergesteuerter Lateralisierung des N. alveolaris inferior im Vergleich zur nicht geführten klassischen Technik
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Experimental: Klassische Technik
Nicht computergesteuerte Operationstechnik
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Die neurosensorischen Veränderungen mit computergesteuerter Lateralisierung des N. alveolaris inferior im Vergleich zur nicht geführten klassischen Technik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der neurosensorischen Veränderung – Empfindung im Zeitverlauf subjektiv (eine Skala von 1–10)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der mit der Zeit wiederkehrenden Empfindung subjektiv (Skala 1-10)
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stabilität des Implantats
Zeitfenster: Bei der Platzierung und nach der Exposition (bis zu 6 Monate)
|
Messung der Implantatstabilität unmittelbar nach dem Einsetzen durch osstell
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Bei der Platzierung und nach der Exposition (bis zu 6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422016552019
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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