- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03669510
Valoración de la alteración neurosensorial tras lateralización del nervio alveolar inferior
17 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Reda Mohamed Abdelhady
Evaluación de la alteración neurosensorial con técnica de lateralización del nervio alveolar inferior guiada por computadora versus técnica clásica no guiada
: Evaluación de la alteración neurosensorial con lateralización del nervio alveolar inferior guiada por computadora versus técnica clásica no guiada y medición de la estabilidad del implante después de la colocación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con reborde mandibular posterior atrofiado
- ambos sexos
- SIN patología intraoral de tejidos blandos y duros
- NO sistemáticas que contraindiquen la colocación de implantes
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesión patológica
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar la curación normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: IAN computarizado
Técnica quirúrgica guiada por ordenador
|
Las alteraciones neurosensoriales con lateralización del nervio alveolar inferior guiada por computadora versus técnica clásica no guiada
|
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Experimental: Técnica clásica
Técnica quirúrgica no guiada por ordenador
|
Las alteraciones neurosensoriales con lateralización del nervio alveolar inferior guiada por computadora versus técnica clásica no guiada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la alteración neurosensorial-sensación en el tiempo subjetiva (una escala del 1 al 10)
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la sensación que se recupera con el tiempo subjetiva (una escala del 1 al 10).
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: En la colocación y después de la exposición (hasta 6 meses)
|
Mediciones de la estabilidad del implante inmediatamente después de la colocación por osstell
|
En la colocación y después de la exposición (hasta 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14422016552019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .