Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neurosenzorické změny po lateralizaci dolního alveolárního nervu

17. dubna 2024 aktualizováno: Mohamed Reda Mohamed Abdelhady

Posouzení neurosenzorické změny pomocí počítačem řízené lateralizace dolního alveolárního nervu oproti klasické technice bez vedení

: Posouzení neurosenzorické alterace pomocí počítačem řízené lateralizace dolního alveolárního nervu versus neřízená klasická technika a měření stability implantátu po umístění

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s atrofovaným zadním hřebenem dolní čelisti
  • obě pohlaví
  • NO intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
  • NE systematické, které by kontraindikovalo umístění implantátu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost patologické léze
  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
  • pacientů se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: počítačově upravený IAN
Počítačem řízená chirurgická technika
Neurosenzorické změny s počítačem řízenou lateralizací dolního alveolárního nervu versus neřízená klasická technika
Experimentální: Klasická technika
Operační technika neřízená počítačem
Neurosenzorické změny s počítačem řízenou lateralizací dolního alveolárního nervu versus neřízená klasická technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení neurosenzorické změny – pocit v průběhu času subjektivní (škála 1-10)
Časové okno: 1 rok
hodnocení pocitu, který se v průběhu času znovu získává subjektivní (škála 1-10)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: Při umístění a po expozici ( až 6 měsíců )
Měření stability implantátu ihned po umístění společností osstell
Při umístění a po expozici ( až 6 měsíců )

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14422016552019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce místa implantátu

3
Předplatit