- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03669510
Valutazione dell'alterazione neurosensoriale dopo la lateralizzazione del nervo alveolare inferiore
17 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Reda Mohamed Abdelhady
Valutazione dell'alterazione neurosensoriale con lateralizzazione computer guidata del nervo alveolare inferiore rispetto alla tecnica classica non guidata
: Valutazione dell'alterazione neurosensoriale con lateralizzazione del nervo alveolare inferiore computer guidata rispetto alla tecnica classica non guidata e misurazione della stabilità dell'impianto dopo il posizionamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con cresta mandibolare posteriore atrofizzata
- entrambi i sessi
- NESSUNA patologia intraorale dei tessuti molli e duri
- NO sistematica che controindica il posizionamento dell'impianto
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesione patologica
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: computer dotato di IAN
Tecnica chirurgica computer guidata
|
Le alterazioni neurosensoriali con lateralizzazione computer guidata del nervo alveolare inferiore versus tecnica classica non guidata
|
|
Sperimentale: Tecnica classica
Tecnica chirurgica non computer guidata
|
Le alterazioni neurosensoriali con lateralizzazione computer guidata del nervo alveolare inferiore versus tecnica classica non guidata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'alterazione neurosensoriale-sensazionale nel tempo soggettiva (scala 1-10)
Lasso di tempo: 1 anno
|
valutazione soggettiva della sensazione che riacquista nel tempo (scala 1-10)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Al collocamento e dopo l'esposizione (fino a 6 mesi)
|
Misurazioni della stabilità dell'impianto subito dopo il posizionamento mediante osstell
|
Al collocamento e dopo l'esposizione (fino a 6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422016552019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .