Ocena zmian neurosensorycznych po lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Reda Mohamed Abdelhady
Ocena zmian neurosensorycznych za pomocą sterowanej komputerowo lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego w porównaniu z niekierowaną techniką klasyczną
: Ocena zmian neurosensorycznych za pomocą sterowanej komputerowo lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego w porównaniu z techniką klasyczną bez kontroli i pomiar stabilności implantu po umieszczeniu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z zanikiem tylnego grzbietu żuchwy
- obie płcie
- BEZ wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
- ŻADNYCH systematycznych przeciwwskazań do umieszczenia implantu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zmiany patologicznej
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
- pacjentów z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: IAN generowany przez komputer
Technika chirurgiczna sterowana komputerowo
|
Zmiany neurosensoryczne za pomocą sterowanej komputerowo lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego w porównaniu z techniką klasyczną bez kierowania
|
|
Eksperymentalny: Technika klasyczna
Technika chirurgiczna nie sterowana komputerowo
|
Zmiany neurosensoryczne za pomocą sterowanej komputerowo lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego w porównaniu z techniką klasyczną bez kierowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian neurosensorycznych – subiektywne odczucie w czasie (skala 1-10)
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena powracającego czucia z upływem czasu subiektywna (skala 1-10)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: W miejscu założenia i po ekspozycji (do 6 miesięcy)
|
Pomiary stabilności implantu bezpośrednio po umieszczeniu przez Osstell
|
W miejscu założenia i po ekspozycji (do 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422016552019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .