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Évaluation de l'altération neurosensorielle après latéralisation du nerf alvéolaire inférieur

17 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Reda Mohamed Abdelhady

Évaluation de l'altération neurosensorielle avec la latéralisation du nerf alvéolaire inférieur guidée par ordinateur par rapport à la technique classique non guidée

: Évaluation de l'altération neurosensorielle avec latéralisation guidée par ordinateur du nerf alvéolaire inférieur par rapport à la technique classique non guidée et mesure de la stabilité de l'implant après la pose

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec crête mandibulaire postérieure atrophiée
  • les deux sexes
  • AUCUNE pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
  • AUCUN systématique qui contre-indique la pose d'implant

Critère d'exclusion:

  • Présence lésion pathologique
  • Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
  • les patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: IAN assisté par ordinateur
Technique chirurgicale assistée par ordinateur
Les altérations neurosensorielles avec latéralisation du nerf alvéolaire inférieur guidée par ordinateur versus technique classique non guidée
Expérimental: Technique classique
Technique chirurgicale non assistée par ordinateur
Les altérations neurosensorielles avec latéralisation du nerf alvéolaire inférieur guidée par ordinateur versus technique classique non guidée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'altération neurosensorielle - sensation au fil du temps subjective (échelle de 1 à 10)
Délai: 1 an
évaluer la sensation retrouvée au fil du temps subjective (une échelle de 1 à 10)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité implantaire
Délai: Au placement et après l'exposition (jusqu'à 6 mois)
Mesures de la stabilité de l'implant immédiatement après la pose par osstell
Au placement et après l'exposition (jusqu'à 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (Réel)

13 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14422016552019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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