Endoskooppinen fundoplikaatio MUSE-järjestelmällä
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Pier Alberto Testoni, IRCCS San Raffaele
MUSE-järjestelmän kliininen käyttö ultraääniohjatulla endoskooppisella fundoplikaatiolla gastroesofageaalista refluksitautia sairastaville potilaille
Tämä on spontaani, prospektiivinen, yksikeskinen, havainnollinen, kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun endoskooppisen fundoplikaation vaikutusta Medigus Ultrasonic Surgical Endostaplerilla (MUSESystem; MediGus, Ltd. Israel) potilailla, joilla on ruokatorveen tai ruokatorven ulkopuoliseen gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD) liittyviä oireita. Tutkimus päättyy viimeisen tutkimukseen otetun potilaan 6 vuoden seurannan lopussa. Tutkimuksessa ehdotetaan seuraavia tavoitteita:
Ensisijainen tavoite: kliinisen kokemuksen perusteella arvioida MUSE:n endoskooppisen fundoplikaation tehokkuutta GERD:n hoidossa:
- vaikutus GERD-terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL) ja refluksioireindeksiin (RSI) kyselylomakkeen pisteisiin
- vaikutus protonipumpun estäjien (PPI) käyttöön ja annostukseen
- endoluminaalisen fundoplikaatiomenettelyn toteutettavuus ja turvallisuus
- Toissijainen tavoite: karakterisoida hoidettu potilaspopulaatio (demografiset ja objektiiviset tiedot) ja tunnistaa toimenpiteen onnistuneet ennustajat.
Tutkimuksen suunnittelu sisältää seuraavat vaiheet:
*Alustava potilaan arviointi ja sisällyttämiskriteerien todentaminen seuraavilla tavoilla: Ylemmän GI-endoskopia Ruokatorven korkearesoluutioinen manometria 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssi OFF PPI PPI käyttö GERD-HRQL- ja RSI-kyselylomakkeet pisteet OFF PPI
- 6 kuukauden seuranta: Ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopia Ruokatorven korkearesoluutioinen manometria 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssi OFF PPI PPI käyttö GERD-HRQL- ja RSI-kyselylomakkeet pisteet OFF PPI
- 12 kuukauden seuranta: Yläsuolikanavan endoskopia 24 tunnin ruokatorven pH-impedanssi OFF PPI PPI käyttää GERD-HRQL- ja RSI-kyselylomakkeita, pisteet OFF PPI
- Vuosittainen kliininen seuranta (enintään 6 vuotta):
PPI käyttää GERD-HRQL- ja RSI-kyselylomakkeita, joiden tulokset ovat OFF PPI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pier Alberto Testoni, Professor
- Puhelinnumero: +390226432756
- Sähköposti: testoni.pieralberto@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Pier Alberto Testoni
-
Ottaa yhteyttä:
- Pier Alberto Testoni, MD
- Puhelinnumero: 00390226432756
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitaan korkea-asteen hoitokeskuksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset (> 6 kuukautta) GERD:hen liittyvät ruokatorven tai ruokatorven ulkopuoliset oireet
- Endoskooppinen tai pH-impedanssin näyttö GERD:stä (esofagiitti, Barrettin ruokatorvi, NERD, yliherkkä ruokatorvi)
- Indikaatio kirurgiseen fundoplikaatioon
- Potilaat käytettävissä pitkäaikaiseen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hiatal hernia ≥ 3 cm
- Suuri ruokatorven motiliteettihäiriö
- Ruokatorven ahtauma
- Pahanlaatuinen kasvain (paitsi vähäinen pinnallinen ihokasvain)
- Portaaliverenpaine, verenvuotohäiriöt, jotka estävät leikkausta, ruokatorven suonikohjut, ahtauma tai divertikulaarit
- Aiempi sydän-, rintakehän tai ylemmän GI-leikkaus
- BMI >40
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla GERD-HRQL:n (Gastro-esophageal Reflux Disease-Health Related life quality) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksen perusteella.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 6 kuukauden kohdalla
|
GERD-HRQL on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-50); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 6 kuukauden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla GERD-HRQL:n (Gastro-esophageal Reflux Disease-Health Related life quality) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksen perusteella.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 12 kuukauden kohdalla
|
GERD-HRQL on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-50); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 12 kuukauden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla GERD-HRQL:n (Gastro-esophageal Reflux Disease-Health Related life quality) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksen perusteella.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 24 kuukauden kohdalla
|
GERD-HRQL on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-50); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 24 kuukauden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla GERD-HRQL:n (Gastro-esophageal Reflux Disease-Health Related life quality) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksen perusteella.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 3 vuoden kohdalla
|
GERD-HRQL on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-50); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 3 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla GERD-HRQL:n (Gastro-esophageal Reflux Disease-Health Related life quality) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksen perusteella.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 4 vuoden kohdalla
|
GERD-HRQL on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-50); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 4 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla GERD-HRQL:n (Gastro-esophageal Reflux Disease-Health Related life quality) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksen perusteella.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 5 vuoden kohdalla
|
GERD-HRQL on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-50); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 5 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla GERD-HRQL:n (Gastro-esophageal Reflux Disease-Health Related life quality) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksen perusteella.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 6 vuoden kohdalla
|
GERD-HRQL on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-50); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilanteesta GERD-HRQL 6 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla RSI (Reflux Symptom Index) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksena arvioituna
Aikaikkuna: muutos lähtötason RSI:stä 6 kuukauden kohdalla
|
RSI on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven ulkopuolisten oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-45); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötason RSI:stä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla RSI (Reflux Symptom Index) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksena arvioituna
Aikaikkuna: muutos lähtötason RSI:stä 12 kuukauden kohdalla
|
RSI on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven ulkopuolisten oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-45); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötason RSI:stä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla RSI (Reflux Symptom Index) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksena arvioituna
Aikaikkuna: muutos lähtötilan RSI:stä 24 kuukauden kohdalla
|
RSI on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven ulkopuolisten oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-45); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötilan RSI:stä 24 kuukauden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla RSI (Reflux Symptom Index) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksena arvioituna
Aikaikkuna: muutos lähtötason RSI:stä 3 vuoden kohdalla
|
RSI on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven ulkopuolisten oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-45); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötason RSI:stä 3 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla RSI (Reflux Symptom Index) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksena arvioituna
Aikaikkuna: muutos lähtötason RSI:stä 4 vuoden kohdalla
|
RSI on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven ulkopuolisten oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-45); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötason RSI:stä 4 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla RSI (Reflux Symptom Index) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksena arvioituna
Aikaikkuna: muutos lähtötason RSI:stä 5 vuoden kohdalla
|
RSI on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven ulkopuolisten oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-45); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötason RSI:stä 5 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehokkuuden arvioiminen MUSE:lla RSI (Reflux Symptom Index) -kyselylomakkeen pistemäärän muutoksena arvioituna
Aikaikkuna: muutos lähtötason RSI:stä 6 vuoden kohdalla
|
RSI on validoitu kyselylomake GERD:hen liittyvien ruokatorven ulkopuolisten oireiden arvioimiseksi.
Asteikkoalue on (0-45); korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötason RSI:stä 6 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehon arvioiminen MUSE:lla protonipumpun estäjien (PPI) kulutuksen muutosten perusteella
Aikaikkuna: muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Mahalaukun antisekretiivinen hoito protonipumpun estäjillä (PPI) on kultainen standardi GERD:n hoidossa.
Tämä hoito on krooninen hoito, jolla on mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkittavana oleva endoskooppinen toimenpide tähtää lääkehoidon puolittamiseen tai keskeyttämiseen
|
muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehon arvioiminen MUSE:lla protonipumpun estäjien (PPI) kulutuksen muutosten perusteella
Aikaikkuna: muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Mahalaukun antisekretiivinen hoito protonipumpun estäjillä (PPI) on kultainen standardi GERD:n hoidossa.
Tämä hoito on krooninen hoito, jolla on mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkittavana oleva endoskooppinen toimenpide tähtää lääkehoidon puolittamiseen tai keskeyttämiseen
|
muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehon arvioiminen MUSE:lla protonipumpun estäjien (PPI) kulutuksen muutosten perusteella
Aikaikkuna: muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
Mahalaukun antisekretiivinen hoito protonipumpun estäjillä (PPI) on kultainen standardi GERD:n hoidossa.
Tämä hoito on krooninen hoito, jolla on mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkittavana oleva endoskooppinen toimenpide tähtää lääkehoidon puolittamiseen tai keskeyttämiseen
|
muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehon arvioiminen MUSE:lla protonipumpun estäjien (PPI) kulutuksen muutosten perusteella
Aikaikkuna: muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 3 vuoden kohdalla
|
Mahalaukun antisekretiivinen hoito protonipumpun estäjillä (PPI) on kultainen standardi GERD:n hoidossa.
Tämä hoito on krooninen hoito, jolla on mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkittavana oleva endoskooppinen toimenpide tähtää lääkehoidon puolittamiseen tai keskeyttämiseen
|
muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 3 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehon arvioiminen MUSE:lla protonipumpun estäjien (PPI) kulutuksen muutosten perusteella
Aikaikkuna: muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 4 vuoden kohdalla
|
Mahalaukun antisekretiivinen hoito protonipumpun estäjillä (PPI) on kultainen standardi GERD:n hoidossa.
Tämä hoito on krooninen hoito, jolla on mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkittavana oleva endoskooppinen toimenpide tähtää lääkehoidon puolittamiseen tai keskeyttämiseen
|
muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 4 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehon arvioiminen MUSE:lla protonipumpun estäjien (PPI) kulutuksen muutosten perusteella
Aikaikkuna: muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 5 vuoden kohdalla
|
Mahalaukun antisekretiivinen hoito protonipumpun estäjillä (PPI) on kultainen standardi GERD:n hoidossa.
Tämä hoito on krooninen hoito, jolla on mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkittavana oleva endoskooppinen toimenpide tähtää lääkehoidon puolittamiseen tai keskeyttämiseen
|
muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 5 vuoden kohdalla
|
|
Endoskooppisen fundoplikaation kliinisen tehon arvioiminen MUSE:lla protonipumpun estäjien (PPI) kulutuksen muutosten perusteella
Aikaikkuna: muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 6 vuoden kohdalla
|
Mahalaukun antisekretiivinen hoito protonipumpun estäjillä (PPI) on kultainen standardi GERD:n hoidossa.
Tämä hoito on krooninen hoito, jolla on mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkittavana oleva endoskooppinen toimenpide tähtää lääkehoidon puolittamiseen tai keskeyttämiseen
|
muutos PPI-kulutuksen lähtötasosta 6 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien endoskooppisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset hiatal-tyrän koossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen hiataltyrän koosta 6 kuukauden kohdalla
|
Endoskooppinen fundoplikaatio MUSE:lla muuttaa esophago-gastrisen liitoksen anatomiaa vähentäen mahalaukun sisällön palautumista ruokatorveen.
Hiataltyrän koko on parametri, joka kuvaa sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia.
|
muutos lähtötilanteen hiataltyrän koosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien endoskooppisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset hiatal-tyrän koossa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen hiataltyrän koosta 12 kuukauden kohdalla
|
Endoskooppinen fundoplikaatio MUSE:lla muuttaa esophago-gastrisen liitoksen anatomiaa vähentäen mahalaukun sisällön palautumista ruokatorveen.
Hiataltyrän koko on parametri, joka kuvaa sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia.
|
muutos lähtötilanteen hiataltyrän koosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien endoskooppisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset Hillin arvosanassa
Aikaikkuna: muutos lähtötason Hillin arvosanasta 6 kuukauden kohdalla
|
Endoskooppinen fundoplikaatio MUSE:lla muuttaa esophago-gastrisen liitoksen anatomiaa vähentäen mahalaukun sisällön palautumista ruokatorveen.
Hill's grade on parametri, joka kuvaa sulkijalihaksen uusventtiilin kontinenssiominaisuuksia.
Hillin arvosanat vaihtelevat välillä I-IV; korkeammat arvosanat edustavat huonompia tuloksia (huonompi venttiilin pidätyskyky).
|
muutos lähtötason Hillin arvosanasta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien endoskooppisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset Hillin arvosanassa
Aikaikkuna: muutos lähtötason Hillin arvosanasta 12 kuukauden kohdalla
|
Endoskooppinen fundoplikaatio MUSE:lla muuttaa esophago-gastrisen liitoksen anatomiaa vähentäen mahalaukun sisällön palautumista ruokatorveen.
Hill's grade on parametri, joka kuvaa sulkijalihaksen uusventtiilin kontinenssiominaisuuksia.
Hillin arvosanat vaihtelevat välillä I-IV; korkeammat arvosanat edustavat huonompia tuloksia (huonompi venttiilin pidätyskyky).
|
muutos lähtötason Hillin arvosanasta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien endoskooppisten tekijöiden tunnistaminen: Joben pituuden muutokset
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta Joben pituuteen 6 kuukaudessa
|
Endoskooppinen fundoplikaatio MUSE:lla muuttaa esophago-gastrisen liitoksen anatomiaa vähentäen mahalaukun sisällön palautumista ruokatorveen.
Joben pituus on parametri, joka kuvaa sulkijalihaksen uusventtiilin kontinenssiominaisuuksia.
|
muutos lähtötilanteesta Joben pituuteen 6 kuukaudessa
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien endoskooppisten tekijöiden tunnistaminen: Joben pituuden muutokset
Aikaikkuna: muutos Joben peruspituudesta 12 kuukaudessa
|
Endoskooppinen fundoplikaatio MUSE:lla muuttaa esophago-gastrisen liitoksen anatomiaa vähentäen mahalaukun sisällön palautumista ruokatorveen.
Joben pituus on parametri, joka kuvaa sulkijalihaksen uusventtiilin kontinenssiominaisuuksia.
|
muutos Joben peruspituudesta 12 kuukaudessa
|
|
Tunnistaa endoskooppiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset esofagiitin asteessa
Aikaikkuna: muutos esofagiitin asteesta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
Endoskooppinen fundoplikaatio MUSE:lla muuttaa esophago-gastrisen liitoksen anatomiaa vähentäen mahalaukun sisällön palautumista ruokatorveen.
Esofagiitin esiintyminen ja sen aste Los Angelesin luokituksen mukaan on toimenpiteen tehokkuuden parametri.
Esofagiitti-aste vaihtelee A:sta D:hen; korkeammat arvosanat edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos esofagiitin asteesta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa endoskooppiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset esofagiitin asteessa
Aikaikkuna: muutos esofagiitin asteesta lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla
|
Endoskooppinen fundoplikaatio MUSE:lla muuttaa esophago-gastrisen liitoksen anatomiaa vähentäen mahalaukun sisällön palautumista ruokatorveen.
Esofagiitin esiintyminen ja sen aste Los Angelesin luokituksen mukaan on toimenpiteen tehokkuuden parametri.
Esofagiitti-aste vaihtelee A:sta D:hen; korkeammat arvosanat edustavat huonompia tuloksia.
|
muutos esofagiitin asteesta lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset DeMeester-pisteissä
Aikaikkuna: muutos DeMeester-pisteiden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven pH-metrillä havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
DeMeester-pistemäärä on yhdistelmäpistemäärä, jossa tutkittiin kuutta muuttujaa (refluksijaksojen lukumäärä, yli 5 minuuttia pidempien jaksojen lukumäärä, pisin refluksin kesto, tarkkailuajan kokonaisprosenttiosuus pH:n ollessa alle 4 ja prosenttiosuus ajasta pH:n ollessa alle 4 pystyasennossa asento ja makuuasento).
Pistemäärä >14,72 osoittaa patologista refluksia.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
muutos DeMeester-pisteiden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset DeMeester-pisteissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta DeMeester-pisteisiin 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven pH-metrillä havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
DeMeester-pistemäärä on yhdistelmäpistemäärä, jossa tutkittiin kuutta muuttujaa (refluksijaksojen lukumäärä, yli 5 minuuttia pidempien jaksojen lukumäärä, pisin refluksin kesto, tarkkailuajan kokonaisprosenttiosuus pH:n ollessa alle 4 ja prosenttiosuus ajasta pH:n ollessa alle 4 pystyasennossa asento ja makuuasento).
Pistemäärä >14,72 osoittaa patologista refluksia.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
muutos lähtötasosta DeMeester-pisteisiin 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset AET:ssä (Acid Exposure Time)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen AET:stä 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven pH-metrillä havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötilanteen AET:stä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset AET:ssä (Acid Exposure Time)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen AET:stä 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven pH-metrillä havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötilanteen AET:stä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset pisimmässä refluksijaksossa (min)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen pisimmästä refluksijaksosta 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven pH-metrillä havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötilanteen pisimmästä refluksijaksosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset pisimmässä refluksijaksossa (min)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen pisimmästä refluksijaksosta 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven pH-metrillä havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötilanteen pisimmästä refluksijaksosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: refluksien määrän muutokset yli 5 minuuttia
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta yli 5 minuuttia 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven pH-metrillä havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötilanteesta yli 5 minuuttia 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: refluksien määrän muutokset yli 5 minuuttia
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta yli 5 minuuttia 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven pH-metrillä havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötilanteesta yli 5 minuuttia 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset kokonaisrefluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos 6 kuukauden kohdalla refluksien kokonaismäärän perustasosta
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos 6 kuukauden kohdalla refluksien kokonaismäärän perustasosta
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset kokonaisrefluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos 12 kuukauden refluksien kokonaismäärästä lähtötilanteessa
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos 12 kuukauden refluksien kokonaismäärästä lähtötilanteessa
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset happorefluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos 6 kuukauden happorefluksien perustasosta
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos 6 kuukauden happorefluksien perustasosta
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset happorefluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos happorefluksien lukumäärästä lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos happorefluksien lukumäärästä lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset heikosti happamien refluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos heikosti happamien refluksien perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos heikosti happamien refluksien perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset heikosti happamien refluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos heikosti happamien refluksien perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos heikosti happamien refluksien perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset ei-happorefluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta ei-happorefluksien lukumäärään 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötasosta ei-happorefluksien lukumäärään 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset ei-happorefluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta ei-happorefluksien lukumäärään 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötasosta ei-happorefluksien lukumäärään 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset proksimaalisten refluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos proksimaalisten refluksien lukumäärästä lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos proksimaalisten refluksien lukumäärästä lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset proksimaalisten refluksien lukumäärässä
Aikaikkuna: muutos proksimaalisten refluksien lukumäärästä lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos proksimaalisten refluksien lukumäärästä lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset MNBI:ssa (keskimääräinen yöllinen perusimpedanssi)
Aikaikkuna: muutos MNBI:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos MNBI:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset MNBI:ssa (keskimääräinen yöllinen perusimpedanssi)
Aikaikkuna: muutos MNBI:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos MNBI:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset PSPW:ssä (Post Swallow -refluksi-induced Peristaltic Waves)
Aikaikkuna: muutos lähtötason PSPW:stä 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötason PSPW:stä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset PSPW:ssä (Post Swallow -refluksi-induced Peristaltic Waves)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen PSPW:stä 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötilanteen PSPW:stä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset BCT:ssä (boluspuhdistumaaika)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen BCT:stä 6 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos lähtötilanteen BCT:stä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset BCT:ssä (boluspuhdistumaaika)
Aikaikkuna: muutos BCT:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ruokatorven impedanssilla havaittu parametri.
pH-metriset ja impedanssiparametrit ovat toimenpiteen tehokkuuden indikaattoreita, koska ne pystyvät määrittämään gastroesofageaalisen refluksin esiintymisen.
|
muutos BCT:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset LES:n (Lower Esophageal Sphincter) peruspaineessa
Aikaikkuna: LES-peruspaineen muutos 6 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
LES-peruspaineen muutos 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset LES:n (Lower Esophageal Sphincter) peruspaineessa
Aikaikkuna: LES-peruspaineen muutos 12 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
LES-peruspaineen muutos 12 kuukauden kohdalla
|
|
Patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: LES:n (Lower Esophageal Sphincter) pituuden muutokset
Aikaikkuna: LES-pituuden muutos lähtötilanteesta 6 kuukaudessa
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
LES-pituuden muutos lähtötilanteesta 6 kuukaudessa
|
|
Patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: LES:n (Lower Esophageal Sphincter) pituuden muutokset
Aikaikkuna: LES-pituuden muutos lähtötilanteesta 12 kuukaudessa
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
LES-pituuden muutos lähtötilanteesta 12 kuukaudessa
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset LES:ssä (Lower Esophageal Sphincter) IRP (Integrated Relaxation Pressure)
Aikaikkuna: muutos LES IRP:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos LES IRP:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset LES:ssä (Lower Esophageal Sphincter) IRP (Integrated Relaxation Pressure)
Aikaikkuna: muutos LES IRP:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos LES IRP:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset DCI:ssä (Distal Contractile Integral)
Aikaikkuna: muutos lähtötason DCI:stä 6 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos lähtötason DCI:stä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Positiivisia tuloksia ennustavien patofysiologisten tekijöiden tunnistaminen: muutokset DCI:ssä (Distal Contractile Integral)
Aikaikkuna: muutos lähtötason DCI:stä 12 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos lähtötason DCI:stä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset peristalttisten aaltojen nopeudessa
Aikaikkuna: muutos peristalttisten aaltojen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos peristalttisten aaltojen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset peristalttisten aaltojen nopeudessa
Aikaikkuna: muutos peristalttisten aaltojen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos peristalttisten aaltojen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset heikkojen aaltojen nopeudessa
Aikaikkuna: muutos heikkojen aaltojen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos heikkojen aaltojen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset heikkojen aaltojen nopeudessa
Aikaikkuna: muutos heikkojen aaltojen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos heikkojen aaltojen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset pirstoutuneiden aaltojen nopeudessa
Aikaikkuna: muutos pirstoutuneiden aaltojen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos pirstoutuneiden aaltojen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset pirstoutuneiden aaltojen nopeudessa
Aikaikkuna: muutos pirstoutuneiden aaltojen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos pirstoutuneiden aaltojen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset epäonnistuneiden aaltojen määrässä
Aikaikkuna: muutos epäonnistuneiden aaltojen perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos epäonnistuneiden aaltojen perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnistaa patofysiologiset tekijät, jotka ennustavat positiivisia tuloksia: muutokset epäonnistuneiden aaltojen määrässä
Aikaikkuna: muutos epäonnistuneiden aaltojen perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
High Resolution Esophageal Manometria (HRM) havaitsema parametri.
Manometriset parametrit kuvaavat sulkijalihaksen neo-venttiilin kontinenssiominaisuuksia ja muutoksia ruokatorven motiliteettissa toimenpiteen jälkeen.
|
muutos epäonnistuneiden aaltojen perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pier Alberto Testoni, Professor, San Raffaele Scientific Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Testoni SGG, Cilona MB, Mazzoleni G, Fanti L, Ribichini E, Cavestro GM, Esposito D, Viale E, Notaristefano C, Zuppardo RA, Azzolini F, Passaretti S, Testoni PA. Transoral incisionless fundoplication with Medigus ultrasonic surgical endostapler (MUSE) for the treatment of gastro-esophageal reflux disease: outcomes up to 3 years. Surg Endosc. 2022 Jul;36(7):5023-5031. doi: 10.1007/s00464-021-08860-w. Epub 2021 Nov 19.
- Testoni PA, Testoni S, Mazzoleni G, Pantaleo G, Cilona MB, Distefano G, Fanti L, Antonelli M, Passaretti S. Transoral incisionless fundoplication with an ultrasonic surgical endostapler for the treatment of gastroesophageal reflux disease: 12-month outcomes. Endoscopy. 2020 Jun;52(6):469-473. doi: 10.1055/a-1124-3187. Epub 2020 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUSE/2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .