King Vision® ja GlideScope® vaikeissa hengitysteissä
perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston
King Vision® Channeled, King Vision® Non-Channeled ja Glidescope® videointubaatiojärjestelmien vertailu potilailla, joilla on riski saada vaikea intubaatio - pilottitutkimus
Videolaryngoskoopialla on useita etuja; erityisesti niiden kyky tarjota ylivoimainen äänisanan visualisointi verrattuna perinteiseen laryngoskooppiin.1-3
Tämän kolmihaaraisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata King Vision® Video Intubation Systemsin (AMBU-King Systems, Tanska) turvallisuutta ja tehokkuutta Cobalt GlideScope®:iin (Verathon Medical Inc., USA) potilailla, joilla on odotettavissa olevan vaikeat hengitystiet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Mallampati III-IV
- Kaulan ympärysmitta > 43 cm
- Vähentynyt suun aukko (< 4 cm) tai 3 sormen hengitys (potilaan oma)
- Kilpirauhasen etäisyys < 6 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Mallampati I-II
- Kaulan ympärysmitta < 43 cm
- Dokumentoitu "helppo" intubaatio
- Aikaisempi epäonnistunut intubaatio ja epäonnistunut pussi-maskiventilaatio
- Alle 18-vuotiaat
- ASA IV
- Tunnettu epävakaa kohdunkaulan selkärangan vamma
- Esitys hätäkirurgista toimenpidettä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liukuputki AVL
|
Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä tietokoneella laaditun satunnaistusohjelman avulla.
Ryhmän A potilaat (N=75) intuboidaan GlideScope® AVL:llä, ryhmän B potilaat (N=75) intuboidaan King Vision Channeled VL:llä; ryhmän C potilaat (N=75) intuboidaan käyttämällä King Vision -videolaryngoskooppia, jossa on standardi (ei-kanavainen) terä.
Potilaita testataan vain yhdellä laitteella.
Kaikki potilaat intuboidaan käyttämällä tavanomaista ETT:tä.
|
|
Kokeellinen: King Vision Channeled VL
|
Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä tietokoneella laaditun satunnaistusohjelman avulla.
Ryhmän A potilaat (N=75) intuboidaan GlideScope® AVL:llä, ryhmän B potilaat (N=75) intuboidaan King Vision Channeled VL:llä; ryhmän C potilaat (N=75) intuboidaan käyttämällä King Vision -videolaryngoskooppia, jossa on standardi (ei-kanavainen) terä.
Potilaita testataan vain yhdellä laitteella.
Kaikki potilaat intuboidaan käyttämällä tavanomaista ETT:tä.
|
|
Kokeellinen: King Vision ei-kanavoitettu (standardi) VL
|
Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä tietokoneella laaditun satunnaistusohjelman avulla.
Ryhmän A potilaat (N=75) intuboidaan GlideScope® AVL:llä, ryhmän B potilaat (N=75) intuboidaan King Vision Channeled VL:llä; ryhmän C potilaat (N=75) intuboidaan käyttämällä King Vision -videolaryngoskooppia, jossa on standardi (ei-kanavainen) terä.
Potilaita testataan vain yhdellä laitteella.
Kaikki potilaat intuboidaan käyttämällä tavanomaista ETT:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken kaikkiaan onnistunut henkitorven intubaatio kaikille kolmelle videolaryngoskoopille - GSAVL, KVChVL ja KVNChVL
Aikaikkuna: Laryngoskopian ja endotrakeaaliputken sijoituksen aikana
|
Kaikkien kolmen videolaryngoskoopin - GSAVL, KVChVL ja KVNChVL - intuboinnin onnistumisprosentit
|
Laryngoskopian ja endotrakeaaliputken sijoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen yritys onnistunut intubaatio kaikille kolmelle videolaryngoskoopille - GSAVL, KVChVL ja KVNChVL
Aikaikkuna: Laryngoskopian ja endotrakeaaliputken sijoituksen aikana
|
Kaikkien kolmen videolaryngoskoopin - GSAVL, KVChVL ja KVNChVL - ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentit
|
Laryngoskopian ja endotrakeaaliputken sijoituksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullinen intubaatioaika kaikille kolmelle videolaryngoskoopille - GSAVL, KVChVL ja KVNChVL
Aikaikkuna: Laryngoskopian ja endotrakeaaliputken sijoituksen aikana
|
Kokonaisaika endotrakeaaliputken (ETT) asettamiseen äänihuulten läpi
|
Laryngoskopian ja endotrakeaaliputken sijoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carin A Hagberg, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hagberg CA, Iannucci D, Goodrich A. A comparison of the glottic view obtained with the Macintosh Video Laryngoscope in anesthetized, paralyzed, apneic patients. Direct view vs video monitor. Anesthesiology 2003; 103: A1501.
- Hagberg C, Matuszczak M, Ellis S, et al. A randomized comparison of laryngoscopy techniques using the video laryngoscope and the traditional Macintosh laryngoscope in obese patients. Anesthesiology 2005; 103: A1420.
- Hagberg C, Vogt-Harenkamp C, Bogomolny Y, et al. A comparison of laryngoscopy techniques using the video laryngoscope and the traditional Macintosh laryngoscope in potentially difficult to intubate patients. Anesth Analg 2005; 100: S-212.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-13-0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .