Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

King Vision® og GlideScope® i vanskelige luftveje

4. januar 2019 opdateret af: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

En sammenligning af King Vision® Channeled, King Vision® Non-Channeled og Glidescope® videointubationssystemerne hos patienter med risiko for vanskelig intubation - en pilotundersøgelse

Der er flere fordele ved video-laryngoskopi; især deres evne til at give overlegen glottisvisualisering sammenlignet med traditionel laryngoskopi.1-3 Formålet med dette trearmede studie var at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​King Vision® Video Intubation Systems (AMBU-King Systems, Danmark) med Cobalt GlideScope® (Verathon Medical Inc., USA) hos patienter med forventede vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Mallampati III-IV
  • Nakkeomkreds > 43cm
  • Reduceret mundåbning (< 4 cm) eller 3 åndedrag med fingre (patientens egne)
  • Thyromental afstand < 6 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Mallampati I-II
  • Nakkeomkreds < 43cm
  • Dokumenteret 'let' intubation
  • Tidligere historie med mislykket intubation og mislykket posemaskeventilation
  • Under 18 år
  • ASA IV
  • Kendt ustabil cervikal rygsøjleskade
  • Præsentation for et akut kirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glidescope AVL
Enhed: Video laryngoskoper
Patienterne blev randomiseret i en af ​​de tre grupper gennem en computergenereret randomiseringsplan. Patienter i gruppe A (N= 75) vil blive intuberet ved hjælp af GlideScope® AVL, patienter i gruppe B (N= 75) vil blive intuberet ved hjælp af King Vision Channeled VL; patienter i gruppe C (N=75) vil blive intuberet ved hjælp af King Vision Video Laryngoscope med Standard (ikke-kanaliseret) Blade. Patienter vil kun blive testet med én enhed. Alle patienter vil blive intuberet med en konventionel ETT.
Eksperimentel: King Vision Channeled VL
Enhed: Video laryngoskoper
Patienterne blev randomiseret i en af ​​de tre grupper gennem en computergenereret randomiseringsplan. Patienter i gruppe A (N= 75) vil blive intuberet ved hjælp af GlideScope® AVL, patienter i gruppe B (N= 75) vil blive intuberet ved hjælp af King Vision Channeled VL; patienter i gruppe C (N=75) vil blive intuberet ved hjælp af King Vision Video Laryngoscope med Standard (ikke-kanaliseret) Blade. Patienter vil kun blive testet med én enhed. Alle patienter vil blive intuberet med en konventionel ETT.
Eksperimentel: King Vision ikke-kanaliseret (Standard) VL
Enhed: Video laryngoskoper
Patienterne blev randomiseret i en af ​​de tre grupper gennem en computergenereret randomiseringsplan. Patienter i gruppe A (N= 75) vil blive intuberet ved hjælp af GlideScope® AVL, patienter i gruppe B (N= 75) vil blive intuberet ved hjælp af King Vision Channeled VL; patienter i gruppe C (N=75) vil blive intuberet ved hjælp af King Vision Video Laryngoscope med Standard (ikke-kanaliseret) Blade. Patienter vil kun blive testet med én enhed. Alle patienter vil blive intuberet med en konventionel ETT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vellykket tracheal intubation for alle 3 videolaryngoskoper - GSAVL, KVChVL og KVNChVL
Tidsramme: Under laryngoskopi og placering af endotracheal rør
De overordnede succesrater for intubation for alle 3 videolaryngoskoper - GSAVL, KVChVL og KVNChVL
Under laryngoskopi og placering af endotracheal rør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forsøg med vellykket intubation for alle 3 videolaryngoskoper - GSAVL, KVChVL og KVNChVL
Tidsramme: Under laryngoskopi og placering af endotracheal rør
De overordnede succesrater for første forsøg for alle 3 videolaryngoskoper - GSAVL, KVChVL og KVNChVL
Under laryngoskopi og placering af endotracheal rør

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig intubationstid for alle 3 videolaryngoskoper - GSAVL, KVChVL og KVNChVL
Tidsramme: Under laryngoskopi og placering af endotracheal rør
Samlet tid til at placere endotracheal tuben (ETT) gennem stemmebåndene
Under laryngoskopi og placering af endotracheal rør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

King Systems Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Carin A Hagberg, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hagberg CA, Iannucci D, Goodrich A. A comparison of the glottic view obtained with the Macintosh Video Laryngoscope in anesthetized, paralyzed, apneic patients. Direct view vs video monitor. Anesthesiology 2003; 103: A1501.
  • Hagberg C, Matuszczak M, Ellis S, et al. A randomized comparison of laryngoscopy techniques using the video laryngoscope and the traditional Macintosh laryngoscope in obese patients. Anesthesiology 2005; 103: A1420.
  • Hagberg C, Vogt-Harenkamp C, Bogomolny Y, et al. A comparison of laryngoscopy techniques using the video laryngoscope and the traditional Macintosh laryngoscope in potentially difficult to intubate patients. Anesth Analg 2005; 100: S-212.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-13-0024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Video laryngoskoper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner