Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

King Vision® a GlideScope® v obtížných dýchacích cestách

4. ledna 2019 aktualizováno: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Srovnání videointubačních systémů King Vision® Channeled, King Vision® Non-Channeled a Glidescope® u pacientů s rizikem obtížné intubace – pilotní studie

Videolaryngoskopie má několik výhod; zejména jejich schopnost poskytovat vynikající vizualizaci glottis ve srovnání s tradiční laryngoskopií.1-3 Účelem této tříramenné studie bylo porovnat bezpečnost a účinnost videointubačních systémů King Vision® (AMBU-King Systems, Dánsko) s Cobalt GlideScope® (Verathon Medical Inc., USA) u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Mallampati III-IV
  • Obvod krku > 43 cm
  • Snížené otevírání úst (< 4 cm) nebo dech 3 prsty (pacientův vlastní)
  • Thyromental vzdálenost < 6 cm

Kritéria vyloučení:

  • Mallampati I-II
  • Obvod krku < 43 cm
  • Zdokumentovaná „snadná“ intubace
  • Předchozí historie neúspěšné intubace a selhání ventilace vakem a maskou
  • Ve věku do 18 let
  • ASA IV
  • Známé nestabilní poranění krční páteře
  • Prezentace pro urgentní chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kluzák AVL
Přístroj: Videolaryngoskopy
Pacienti byli randomizováni do jedné ze tří skupin pomocí počítačem generovaného randomizačního plánu. Pacienti ve skupině A (N= 75) budou intubováni pomocí GlideScope® AVL, pacienti ve skupině B (N= 75) budou intubováni pomocí King Vision Channeled VL; pacienti ve skupině C (N=75) budou intubováni pomocí videolaryngoskopu King Vision se standardní (nekanálovanou) čepelí. Pacienti budou testováni pouze s jedním zařízením. Všichni pacienti budou intubováni pomocí konvenční ETT.
Experimentální: King Vision Channeled VL
Přístroj: Videolaryngoskopy
Pacienti byli randomizováni do jedné ze tří skupin pomocí počítačem generovaného randomizačního plánu. Pacienti ve skupině A (N= 75) budou intubováni pomocí GlideScope® AVL, pacienti ve skupině B (N= 75) budou intubováni pomocí King Vision Channeled VL; pacienti ve skupině C (N=75) budou intubováni pomocí videolaryngoskopu King Vision se standardní (nekanálovanou) čepelí. Pacienti budou testováni pouze s jedním zařízením. Všichni pacienti budou intubováni pomocí konvenční ETT.
Experimentální: King Vision Non-Channeled (Standard) VL
Přístroj: Videolaryngoskopy
Pacienti byli randomizováni do jedné ze tří skupin pomocí počítačem generovaného randomizačního plánu. Pacienti ve skupině A (N= 75) budou intubováni pomocí GlideScope® AVL, pacienti ve skupině B (N= 75) budou intubováni pomocí King Vision Channeled VL; pacienti ve skupině C (N=75) budou intubováni pomocí videolaryngoskopu King Vision se standardní (nekanálovanou) čepelí. Pacienti budou testováni pouze s jedním zařízením. Všichni pacienti budou intubováni pomocí konvenční ETT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkově úspěšná tracheální intubace pro všechny 3 videolaryngoskopy – GSAVL, KVChVL a KVNChVL
Časové okno: Během laryngoskopie a umístění endotracheální trubice
Celková úspěšnost intubace pro všechny 3 videolaryngoskopy - GSAVL, KVChVL a KVNChVL
Během laryngoskopie a umístění endotracheální trubice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První pokus o úspěšnou intubaci pro všechny 3 videolaryngoskopy - GSAVL, KVChVL a KVNChVL
Časové okno: Během laryngoskopie a umístění endotracheální trubice
Celková úspěšnost prvního pokusu pro všechny 3 videolaryngoskopy - GSAVL, KVChVL a KVNChVL
Během laryngoskopie a umístění endotracheální trubice

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečný čas intubace pro všechny 3 videolaryngoskopy – GSAVL, KVChVL a KVNChVL
Časové okno: Během laryngoskopie a umístění endotracheální trubice
Celkový čas pro zavedení endotracheální trubice (ETT) přes hlasivky
Během laryngoskopie a umístění endotracheální trubice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

King Systems Corporation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carin A Hagberg, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Hagberg CA, Iannucci D, Goodrich A. A comparison of the glottic view obtained with the Macintosh Video Laryngoscope in anesthetized, paralyzed, apneic patients. Direct view vs video monitor. Anesthesiology 2003; 103: A1501.
  • Hagberg C, Matuszczak M, Ellis S, et al. A randomized comparison of laryngoscopy techniques using the video laryngoscope and the traditional Macintosh laryngoscope in obese patients. Anesthesiology 2005; 103: A1420.
  • Hagberg C, Vogt-Harenkamp C, Bogomolny Y, et al. A comparison of laryngoscopy techniques using the video laryngoscope and the traditional Macintosh laryngoscope in potentially difficult to intubate patients. Anesth Analg 2005; 100: S-212.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-13-0024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Videolaryngoskopy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit