King Vision® e GlideScope® em vias aéreas difíceis
4 de janeiro de 2019 atualizado por: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston
Uma comparação dos sistemas de intubação por vídeo King Vision® canalizado, King Vision® não canalizado e Glidescope® em pacientes com risco de intubação difícil - um estudo piloto
Existem várias vantagens da videolaringoscopia; especialmente sua capacidade de fornecer visualização glote superior, em comparação com a laringoscopia tradicional.1-3
O objetivo deste estudo de três braços foi comparar a segurança e a eficácia dos sistemas de intubação por vídeo King Vision® (AMBU-King Systems, Dinamarca) com o Cobalt GlideScope® (Verathon Medical Inc., EUA) em pacientes com via aérea difícil antecipada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
225
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Mallampati III-IV
- Circunferência do pescoço > 43cm
- Abertura bucal reduzida (< 4cm) ou respirações de 3 dedos (própria paciente)
- Distância tireomentoniana < 6 cm
Critério de exclusão:
- Mallampati I-II
- Circunferência do pescoço < 43 cm
- Intubação 'fácil' documentada
- História prévia de falha na intubação e falha na ventilação bolsa-máscara
- Menores de 18 anos
- ASA IV
- Lesão da coluna cervical instável conhecida
- Apresentação para um procedimento cirúrgico de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Glidescope AVL
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Os pacientes foram randomizados em um dos três grupos por meio de um cronograma de randomização gerado por computador.
Os pacientes do grupo A (N= 75) serão intubados com o GlideScope® AVL, os pacientes do grupo B (N= 75) serão intubados com o King Vision Channeled VL; os pacientes do grupo C (N=75) serão intubados usando o Videolaringoscópio King Vision com Lâmina Padrão (não canalizada).
Os pacientes serão testados apenas com um dispositivo.
Todos os pacientes serão intubados usando um ETT convencional.
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Experimental: King Vision Canalizado VL
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Os pacientes foram randomizados em um dos três grupos por meio de um cronograma de randomização gerado por computador.
Os pacientes do grupo A (N= 75) serão intubados com o GlideScope® AVL, os pacientes do grupo B (N= 75) serão intubados com o King Vision Channeled VL; os pacientes do grupo C (N=75) serão intubados usando o Videolaringoscópio King Vision com Lâmina Padrão (não canalizada).
Os pacientes serão testados apenas com um dispositivo.
Todos os pacientes serão intubados usando um ETT convencional.
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Experimental: King Vision não canalizado (padrão) VL
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Os pacientes foram randomizados em um dos três grupos por meio de um cronograma de randomização gerado por computador.
Os pacientes do grupo A (N= 75) serão intubados com o GlideScope® AVL, os pacientes do grupo B (N= 75) serão intubados com o King Vision Channeled VL; os pacientes do grupo C (N=75) serão intubados usando o Videolaringoscópio King Vision com Lâmina Padrão (não canalizada).
Os pacientes serão testados apenas com um dispositivo.
Todos os pacientes serão intubados usando um ETT convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubação traqueal bem-sucedida geral para todos os 3 videolaringoscópios - GSAVL, KVChVL e KVNChVL
Prazo: Durante a laringoscopia e a colocação do tubo endotraqueal
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As taxas gerais de sucesso da intubação para todos os 3 videolaringoscópios - GSAVL, KVChVL e KVNChVL
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Durante a laringoscopia e a colocação do tubo endotraqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira tentativa de intubação bem-sucedida para todos os 3 videolaringoscópios - GSAVL, KVChVL e KVNChVL
Prazo: Durante a laringoscopia e a colocação do tubo endotraqueal
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As taxas gerais de sucesso na primeira tentativa para todos os 3 videolaringoscópios - GSAVL, KVChVL e KVNChVL
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Durante a laringoscopia e a colocação do tubo endotraqueal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo final de intubação para todos os 3 videolaringoscópios - GSAVL, KVChVL e KVNChVL
Prazo: Durante a laringoscopia e a colocação do tubo endotraqueal
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Tempo total para colocação do tubo endotraqueal (ETT) pelas cordas vocais
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Durante a laringoscopia e a colocação do tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carin A Hagberg, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hagberg CA, Iannucci D, Goodrich A. A comparison of the glottic view obtained with the Macintosh Video Laryngoscope in anesthetized, paralyzed, apneic patients. Direct view vs video monitor. Anesthesiology 2003; 103: A1501.
- Hagberg C, Matuszczak M, Ellis S, et al. A randomized comparison of laryngoscopy techniques using the video laryngoscope and the traditional Macintosh laryngoscope in obese patients. Anesthesiology 2005; 103: A1420.
- Hagberg C, Vogt-Harenkamp C, Bogomolny Y, et al. A comparison of laryngoscopy techniques using the video laryngoscope and the traditional Macintosh laryngoscope in potentially difficult to intubate patients. Anesth Analg 2005; 100: S-212.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-13-0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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