Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Questionnaire and Radiography for Prosthesis Follow-up (Follow-up)

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluation of a New Long-term Total Articular Prosthesis Follow-up Strategy by Simple Questionnaire and Radiography

Ever-evolving prosthetic activity as described in a Swedish study that predicts 469 TKA per 10,000 inhabitants in 2130. Increased consultation of controls and post-arthroplasty follow-up is expected. There is a legal obligation to ensure long-term follow-up without official recommendation on follow-up procedures. The objective is to compare a consultation + Xray by the surgeon versus an Xray and a questionnaire completed by the patient who had a knee or hip replacement. This is to demonstrate the equivalence of both.

All patients who come back for an annual check of a prosthesis should complete this questionnaire and perform an X-ray of their prosthesis. The study lasts one year and includes all the patients with a previous knee or hip arthroplasty.

The result of the questionnaire and Xray will be compared to that of the consultation and Xray.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

An english study published an article showing that a follow up by questionnaire versus a consultation was also effective.

For this study, investigator is going to take back all the patients having to return to consultation in 2017. . Normally at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.

Thus investigator will be able to see the number of patients seen in consultation compared to the theoretical number The purpose of this study is to highlight the non-inferiority of the questionnaire compared to the consultation for screening for complications at 10 years.

If this proves to be the case, only complicating patients could be reviewed by calling them to the radio and their questionnaire.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

656

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients who have had a primary total hip or total knee arthroplasty that must be seen again in 2017

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients who have had a primary total hip or total knee arthroplasty that must be seen again in 2017. Normally at 3 months, 1 years, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively

Exclusion Criteria:

  • Patients who have previous complications with their joint replacement

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Group 1
a new long-term total articular prosthesis follow-up strategy by simple questionnaire and radiography (questionnaire and Xray for all patients)
Menettely: questionnaire and Xray for all patients
questionnaire and Xray for all patients

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Aikaikkuna: at 3 months
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 3 months
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Aikaikkuna: at 1year
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 1year
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Aikaikkuna: at 3 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 3 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Aikaikkuna: at 5 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 5 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Aikaikkuna: at 10 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 10 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Aikaikkuna: at 15 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 15 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Aikaikkuna: at 20 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 20 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
economic impact (Number of working day)
Aikaikkuna: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Number of working day in days
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
economic impact (Number of consultations)
Aikaikkuna: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Number of consultations with the surgeon,
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
economic impact (Number of radiography)
Aikaikkuna: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Number of radiography realized by the patient
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
economic impact (Cost phone call)
Aikaikkuna: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
According to the number of realized phone call
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Evaluation of the feasibility of the questionnaire for detection of certain complications
Aikaikkuna: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Evaluation of the feasibility of the questionnaire method
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger ERIVAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-412
  • 2018-A01022-53 (Muu tunniste: 2018-A01022-53)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa