Questionnaire and Radiography for Prosthesis Follow-up (Follow-up)
Evaluation of a New Long-term Total Articular Prosthesis Follow-up Strategy by Simple Questionnaire and Radiography
Ever-evolving prosthetic activity as described in a Swedish study that predicts 469 TKA per 10,000 inhabitants in 2130. Increased consultation of controls and post-arthroplasty follow-up is expected. There is a legal obligation to ensure long-term follow-up without official recommendation on follow-up procedures. The objective is to compare a consultation + Xray by the surgeon versus an Xray and a questionnaire completed by the patient who had a knee or hip replacement. This is to demonstrate the equivalence of both.
All patients who come back for an annual check of a prosthesis should complete this questionnaire and perform an X-ray of their prosthesis. The study lasts one year and includes all the patients with a previous knee or hip arthroplasty.
The result of the questionnaire and Xray will be compared to that of the consultation and Xray.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
An english study published an article showing that a follow up by questionnaire versus a consultation was also effective.
For this study, investigator is going to take back all the patients having to return to consultation in 2017. . Normally at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Thus investigator will be able to see the number of patients seen in consultation compared to the theoretical number The purpose of this study is to highlight the non-inferiority of the questionnaire compared to the consultation for screening for complications at 10 years.
If this proves to be the case, only complicating patients could be reviewed by calling them to the radio and their questionnaire.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who have had a primary total hip or total knee arthroplasty that must be seen again in 2017. Normally at 3 months, 1 years, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively
Exclusion Criteria:
- Patients who have previous complications with their joint replacement
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Group 1
a new long-term total articular prosthesis follow-up strategy by simple questionnaire and radiography (questionnaire and Xray for all patients)
|
questionnaire and Xray for all patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Ramy czasowe: at 3 months
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 3 months
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Ramy czasowe: at 1year
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 1year
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Ramy czasowe: at 3 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 3 years
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Ramy czasowe: at 5 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 5 years
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Ramy czasowe: at 10 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 10 years
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Ramy czasowe: at 15 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 15 years
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Ramy czasowe: at 20 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 20 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
economic impact (Number of working day)
Ramy czasowe: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Number of working day in days
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
|
economic impact (Number of consultations)
Ramy czasowe: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Number of consultations with the surgeon,
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
|
economic impact (Number of radiography)
Ramy czasowe: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Number of radiography realized by the patient
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
|
economic impact (Cost phone call)
Ramy czasowe: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
According to the number of realized phone call
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
|
Evaluation of the feasibility of the questionnaire for detection of certain complications
Ramy czasowe: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Evaluation of the feasibility of the questionnaire method
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Roger ERIVAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-412
- 2018-A01022-53 (Inny identyfikator: 2018-A01022-53)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .