Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Questionnaire and Radiography for Prosthesis Follow-up (Follow-up)

6 april 2020 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluation of a New Long-term Total Articular Prosthesis Follow-up Strategy by Simple Questionnaire and Radiography

Ever-evolving prosthetic activity as described in a Swedish study that predicts 469 TKA per 10,000 inhabitants in 2130. Increased consultation of controls and post-arthroplasty follow-up is expected. There is a legal obligation to ensure long-term follow-up without official recommendation on follow-up procedures. The objective is to compare a consultation + Xray by the surgeon versus an Xray and a questionnaire completed by the patient who had a knee or hip replacement. This is to demonstrate the equivalence of both.

All patients who come back for an annual check of a prosthesis should complete this questionnaire and perform an X-ray of their prosthesis. The study lasts one year and includes all the patients with a previous knee or hip arthroplasty.

The result of the questionnaire and Xray will be compared to that of the consultation and Xray.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

An english study published an article showing that a follow up by questionnaire versus a consultation was also effective.

For this study, investigator is going to take back all the patients having to return to consultation in 2017. . Normally at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.

Thus investigator will be able to see the number of patients seen in consultation compared to the theoretical number The purpose of this study is to highlight the non-inferiority of the questionnaire compared to the consultation for screening for complications at 10 years.

If this proves to be the case, only complicating patients could be reviewed by calling them to the radio and their questionnaire.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

656

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients who have had a primary total hip or total knee arthroplasty that must be seen again in 2017

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who have had a primary total hip or total knee arthroplasty that must be seen again in 2017. Normally at 3 months, 1 years, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively

Exclusion Criteria:

  • Patients who have previous complications with their joint replacement

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Group 1
a new long-term total articular prosthesis follow-up strategy by simple questionnaire and radiography (questionnaire and Xray for all patients)
questionnaire and Xray for all patients

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Tidsram: at 3 months
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 3 months
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Tidsram: at 1year
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 1year
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Tidsram: at 3 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 3 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Tidsram: at 5 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 5 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Tidsram: at 10 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 10 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Tidsram: at 15 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 15 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Tidsram: at 20 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 20 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
economic impact (Number of working day)
Tidsram: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Number of working day in days
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
economic impact (Number of consultations)
Tidsram: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Number of consultations with the surgeon,
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
economic impact (Number of radiography)
Tidsram: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Number of radiography realized by the patient
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
economic impact (Cost phone call)
Tidsram: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
According to the number of realized phone call
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Evaluation of the feasibility of the questionnaire for detection of certain complications
Tidsram: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Evaluation of the feasibility of the questionnaire method
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roger ERIVAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2018

Första postat (Faktisk)

19 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-412
  • 2018-A01022-53 (Annan identifierare: 2018-A01022-53)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera