Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Questionnaire and Radiography for Prosthesis Follow-up (Follow-up)

2020. április 6. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluation of a New Long-term Total Articular Prosthesis Follow-up Strategy by Simple Questionnaire and Radiography

Ever-evolving prosthetic activity as described in a Swedish study that predicts 469 TKA per 10,000 inhabitants in 2130. Increased consultation of controls and post-arthroplasty follow-up is expected. There is a legal obligation to ensure long-term follow-up without official recommendation on follow-up procedures. The objective is to compare a consultation + Xray by the surgeon versus an Xray and a questionnaire completed by the patient who had a knee or hip replacement. This is to demonstrate the equivalence of both.

All patients who come back for an annual check of a prosthesis should complete this questionnaire and perform an X-ray of their prosthesis. The study lasts one year and includes all the patients with a previous knee or hip arthroplasty.

The result of the questionnaire and Xray will be compared to that of the consultation and Xray.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

An english study published an article showing that a follow up by questionnaire versus a consultation was also effective.

For this study, investigator is going to take back all the patients having to return to consultation in 2017. . Normally at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.

Thus investigator will be able to see the number of patients seen in consultation compared to the theoretical number The purpose of this study is to highlight the non-inferiority of the questionnaire compared to the consultation for screening for complications at 10 years.

If this proves to be the case, only complicating patients could be reviewed by calling them to the radio and their questionnaire.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

656

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients who have had a primary total hip or total knee arthroplasty that must be seen again in 2017

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients who have had a primary total hip or total knee arthroplasty that must be seen again in 2017. Normally at 3 months, 1 years, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively

Exclusion Criteria:

  • Patients who have previous complications with their joint replacement

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Group 1
a new long-term total articular prosthesis follow-up strategy by simple questionnaire and radiography (questionnaire and Xray for all patients)
Eljárás: questionnaire and Xray for all patients
questionnaire and Xray for all patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Időkeret: at 3 months
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 3 months
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Időkeret: at 1year
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 1year
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Időkeret: at 3 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 3 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Időkeret: at 5 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 5 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Időkeret: at 10 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 10 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Időkeret: at 15 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 15 years
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Időkeret: at 20 years
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
at 20 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
economic impact (Number of working day)
Időkeret: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Number of working day in days
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
economic impact (Number of consultations)
Időkeret: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Number of consultations with the surgeon,
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
economic impact (Number of radiography)
Időkeret: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Number of radiography realized by the patient
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
economic impact (Cost phone call)
Időkeret: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
According to the number of realized phone call
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Evaluation of the feasibility of the questionnaire for detection of certain complications
Időkeret: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Evaluation of the feasibility of the questionnaire method
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger ERIVAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-412
  • 2018-A01022-53 (Egyéb azonosító: 2018-A01022-53)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel