Questionnaire and Radiography for Prosthesis Follow-up (Follow-up)
Evaluation of a New Long-term Total Articular Prosthesis Follow-up Strategy by Simple Questionnaire and Radiography
Ever-evolving prosthetic activity as described in a Swedish study that predicts 469 TKA per 10,000 inhabitants in 2130. Increased consultation of controls and post-arthroplasty follow-up is expected. There is a legal obligation to ensure long-term follow-up without official recommendation on follow-up procedures. The objective is to compare a consultation + Xray by the surgeon versus an Xray and a questionnaire completed by the patient who had a knee or hip replacement. This is to demonstrate the equivalence of both.
All patients who come back for an annual check of a prosthesis should complete this questionnaire and perform an X-ray of their prosthesis. The study lasts one year and includes all the patients with a previous knee or hip arthroplasty.
The result of the questionnaire and Xray will be compared to that of the consultation and Xray.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
An english study published an article showing that a follow up by questionnaire versus a consultation was also effective.
For this study, investigator is going to take back all the patients having to return to consultation in 2017. . Normally at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
Thus investigator will be able to see the number of patients seen in consultation compared to the theoretical number The purpose of this study is to highlight the non-inferiority of the questionnaire compared to the consultation for screening for complications at 10 years.
If this proves to be the case, only complicating patients could be reviewed by calling them to the radio and their questionnaire.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who have had a primary total hip or total knee arthroplasty that must be seen again in 2017. Normally at 3 months, 1 years, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively
Exclusion Criteria:
- Patients who have previous complications with their joint replacement
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group 1
a new long-term total articular prosthesis follow-up strategy by simple questionnaire and radiography (questionnaire and Xray for all patients)
|
questionnaire and Xray for all patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Временное ограничение: at 3 months
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 3 months
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Временное ограничение: at 1year
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 1year
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Временное ограничение: at 3 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 3 years
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Временное ограничение: at 5 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 5 years
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Временное ограничение: at 10 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 10 years
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Временное ограничение: at 15 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 15 years
|
|
Patients seen in consultation follow-up or not (yes / no).
Временное ограничение: at 20 years
|
Feasibility study of a new strategy of follow-up by questionnaire
|
at 20 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
economic impact (Number of working day)
Временное ограничение: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Number of working day in days
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
|
economic impact (Number of consultations)
Временное ограничение: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Number of consultations with the surgeon,
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
|
economic impact (Number of radiography)
Временное ограничение: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Number of radiography realized by the patient
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
|
economic impact (Cost phone call)
Временное ограничение: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
According to the number of realized phone call
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
|
Evaluation of the feasibility of the questionnaire for detection of certain complications
Временное ограничение: at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Evaluation of the feasibility of the questionnaire method
|
at 3 months, 1, 3, 5, 10, 15 and 20 years post-operatively.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Roger ERIVAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-412
- 2018-A01022-53 (Другой идентификатор: 2018-A01022-53)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .