Ultraslow SWL versus Slow SWL munuaiskiville, joilla on korkea vaimennusarvo (ESWL)
sunnuntai 20. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Said ElSheemy, Cairo University
Ultrahidas täyden tehon SWL verrattuna hitaan SWL:iin munuaiskivissä, joilla on korkea vaimennusarvo
Ultrahidas täyden tehon SWL verrattuna hitaan tehoa lisäävään SWL:iin munuaiskivissä, joilla on korkea vaimennusarvo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultrahitaan SWL:n tehokkuuden arvioimiseksi hitaaseen nopeuteen verrattuna munuaiskivien SWL:n tehon lisäämiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Outside U.S./Canada
-
Banī Suwayf, Outside U.S./Canada, Egypti
- Rekrytointi
- Beni-Suef Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- A AlDessoukey, Ass. Prof.
-
Päätutkija:
- Mohammed S ElSheemy, A Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen munuaiskivi alle tai yhtä suuri kuin 3 cm (2 cm alemmille kalkkikiville)
- radioläpinäkymätön kivi
- korkean vaimennusarvon (≥ 1000 HU) kivi
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali munuaisten anatomia
- munuaisten vajaatoiminta
- yksinäinen munuainen
- koagulopatiat
- hallitsematon verenpaine
- munuaisvaltimo tai aortan aneurysma
- aktiivinen virtsatietulehdus
- raskaus
- vakavat luuston epämuodostumat (selkärangan epämuodostumat), jotka estävät kiven oikean paikantamisen
- ihon ja kiven välinen etäisyys (SSD) > 11 cm
- BMI > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hidas tehon ramppaus SWL
SWL hitaalla nopeudella 60 SW/min.
Tehon nousu 6 - 10 kv ensimmäisten 500 SW aikana, sitten 11 - 14 kv toisen 500 SW aikana, sitten 15 - 18 kv seuraavien 500 SW aikana ja sitten 19 - 22 kv jäljellä olevien 1000 - 1500 SW aikana.
|
Iskuaallon litotripsia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ultrahidas shokkiaallon litotripsia (SWL)
SWL ultrahitaalla nopeudella 30 SW/min.
Tehon nostaminen ensimmäisellä 100 SW:llä 6:sta 18 kv:iin, jota seuraa kahden minuutin turvatauko ja sitten tehon nousu 18:sta 22 kV:iin toisen 100 SW:n aikana, jota seuraa turvatauko vielä kahden minuutin ajan.
Loput istunnosta 22kv (täydellä teholla).
|
Iskuaallon litotripsia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen SWL-istunnon jälkeen
|
Täydellinen kivien puhdistuma kliinisesti merkityksettömien jäännösfragmenttien lisäksi
|
3 kuukautta viimeisen SWL-istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen SWL-istunnon jälkeen
|
Komplikaatioiden määrän vertailu molemmissa ryhmissä
|
3 kuukautta viimeisen SWL-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmad Aref Al-Dessoukey, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .