SWL ultralento contro SWL lento per calcoli renali con alto valore di attenuazione (ESWL)
20 gennaio 2019 aggiornato da: Mohammed Said ElSheemy, Cairo University
SWL ultralento a piena potenza contro SWL lento nei calcoli renali con alto valore di attenuazione
SWL a piena potenza ultralento rispetto a SWL a rampa di potenza lenta nei calcoli renali con alto valore di attenuazione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per valutare l'efficacia del tasso ultraslow di SWL rispetto a velocità lenta, SWL di rampa di potenza per i calcoli renali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Outside U.S./Canada
-
Banī Suwayf, Outside U.S./Canada, Egitto
- Reclutamento
- Beni-Suef Hospitals
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Contatto:
- A AlDessoukey, Ass. Prof.
-
Investigatore principale:
- Mohammed S ElSheemy, A Professor
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- singolo calcolo renale inferiore o uguale a 3 cm (2 cm per i calcoli caliceali inferiori)
- pietra radiopaca
- pietra ad alto valore di attenuazione (≥ 1000 HU).
Criteri di esclusione:
- Anatomia renale anormale
- insufficienza renale
- rene solitario
- coagulopatie
- ipertensione incontrollata
- arteria renale o aneurisma aortico
- infezione attiva delle vie urinarie
- gravidanza
- gravi malformazioni scheletriche (deformità della colonna vertebrale) che precludono una corretta localizzazione dei calcoli
- distanza pelle-pietra (SSD) > 11 cm
- IMC > 30 Kgm/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: SWL a rampa di potenza lenta
SWL a una velocità lenta di 60 SW/min.
Potenza in rampa da 6 - 10 kv durante i primi 500 SW poi da 11 - 14 kv durante i secondi 500 SW poi da 15 - 18 kv durante i successivi 500 SW poi da 19 - 22 kv durante i restanti 1000 - 1500 SW.
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Litotrissia ad onde d'urto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Litotrissia ad onde d'urto ultra lente (SWL)
SWL a velocità ultralenta di 30 SW/min.
Aumento della potenza ai primi 100 SW da 6 a 18 kv seguito da una pausa di sicurezza per due minuti, quindi aumento della potenza da 18 a 22kv durante i secondi 100 SW seguito da una pausa di sicurezza per altri due minuti.
Il resto della sessione a 22kv (piena potenza).
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Litotrissia ad onde d'urto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultima sessione di SWL
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Eliminazione completa dei calcoli oltre a frammenti residui clinicamente insignificanti
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3 mesi dopo l'ultima sessione di SWL
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultima sessione di SWL
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Confronto del tasso di complicanze in entrambi i gruppi
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3 mesi dopo l'ultima sessione di SWL
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmad Aref Al-Dessoukey, Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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