Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultralångsam SWL kontra långsam SWL för njursten med högt dämpningsvärde (ESWL)

20 januari 2019 uppdaterad av: Mohammed Said ElSheemy, Cairo University

Ultralångsam full effekt SWL kontra långsam SWL i njursten med högt dämpningsvärde

Ultralångsam full effekt SWL kontra långsam kraftrampande SWL i njursten med högt dämpningsvärde

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effekten av ultralångsam hastighet av SWL kontra långsam hastighet, kraftrampande SWL för njursten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmad Aref Al-Dessoukey, Ass. Prof.

Studieorter

  • Egypten
    • Outside U.S./Canada
      • Banī Suwayf, Outside U.S./Canada, Egypten
        • Rekrytering
        • Beni-Suef Hospitals
        • Kontakt:
          • A AlDessoukey, Ass. Prof.
        • Huvudutredare:
          • Mohammed S ElSheemy, A Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • enstaka njursten mindre än eller lika med 3 cm (2 cm för nedre kalycealstenar)
  • radioogenomskinlig sten
  • högt dämpningsvärde (≥ 1000 HU) sten

Exklusions kriterier:

  • Onormal njuranatomi
  • njurinsufficiens
  • ensam njure
  • koagulopatier
  • okontrollerad hypertoni
  • njurartär eller aortaaneurysm
  • aktiv urinvägsinfektion
  • graviditet
  • allvarliga skelettmissbildningar (spinal deformitet) som hindrar korrekt stenlokalisering
  • hud till sten avstånd (SSD) > 11 cm
  • BMI > 30 Kgm/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Långsam effektrampande SWL
SWL med en långsam hastighet av 60 SW/min. Effektrampning från 6 - 10 kv under första 500 SV sedan från 11 - 14 kv under andra 500 SV sedan från 15 - 18 kv under följande 500 SV sedan från 19 - 22 kv under återstående 1000 - 1500 SV.
Procedur: SWL
Chockvågslitotripsi
Andra namn:
  • ESWL
Aktiv komparator: Ultralångsam chockvågslitotripsi (SWL)
SWL vid ultralångsam hastighet på 30 SW/min. Effektrampning vid första 100 sv från 6 till 18 kv följt av säkerhetspaus i två minuter sedan effektramp från 18 till 22 kv under andra 100 sv följt av säkerhetspaus i ytterligare två minuter. Resten av passet på 22kv (full effekt).
Procedur: SWL
Chockvågslitotripsi
Andra namn:
  • ESWL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenfri taxa
Tidsram: 3 månader efter sista sessionen av SWL
Fullständig rensning av stenar utöver kliniskt obetydliga kvarvarande fragment
3 månader efter sista sessionen av SWL

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 3 månader efter sista sessionen av SWL
Jämförelse av frekvensen av komplikationer i båda grupperna
3 månader efter sista sessionen av SWL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Beni-Suef University

Utredare

  • Studierektor: Ahmad Aref Al-Dessoukey, Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Första postat (Faktisk)

7 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16224

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurstenar

Kliniska prövningar på SWL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera