具有高衰减值的肾结石的超慢 SWL 与慢 SWL (ESWL)
2019年1月20日 更新者：Mohammed Said ElSheemy、Cairo University
具有高衰减值的肾结石中的超慢速全功率 SWL 与慢速 SWL
具有高衰减值的肾结石中的超慢速全功率 SWL 与慢功率斜坡 SWL
研究概览
详细说明
评估超慢速 SWL 与慢速功率斜坡 SWL 治疗肾结石的疗效
研究类型
介入性
注册 (预期的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Outside U.S./Canada
-
Banī Suwayf、Outside U.S./Canada、埃及
- 招聘中
- Beni-Suef Hospitals
-
接触：
- A AlDessoukey, Ass. Prof.
-
首席研究员：
- Mohammed S ElSheemy, A Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单个肾结石小于或等于 3 厘米（下肾盏结石为 2 厘米）
- 不透射线的结石
- 高衰减值（≥1000 HU）石材
排除标准：
- 肾脏解剖异常
- 肾功能不全
- 孤肾
- 凝血障碍
- 不受控制的高血压
- 肾动脉或主动脉瘤
- 活动性尿路感染
- 怀孕
- 严重的骨骼畸形（脊柱畸形）阻碍了正确的结石定位
- 皮肤到石头的距离 (SSD) > 11 厘米
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：缓慢的功率斜坡 SWL
SWL 以 60 SW/min 的低速进行。
功率在第一个 500 SW 期间从 6 - 10 kv 上升，然后在第二个 500 SW 期间从 11 - 14 kv 上升，然后在接下来的 500 SW 期间从 15 - 18 kv 上升，然后在剩余的 1000 - 1500 SW 期间从 19 - 22 kv 上升。
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冲击波碎石术
其他名称：
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有源比较器：超慢速冲击波碎石术 (SWL)
SWL 以 30 SW/min 的超低速率。
第一个 100 SW 的功率从 6 kv 上升到 18 kv，然后安全暂停两分钟，然后在第二个 100 SW 期间功率从 18 kv 上升到 22 kv，然后再安全暂停两分钟。
会议的其余部分在 22kv（全功率）。
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冲击波碎石术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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石头自由率
大体时间：上次 SWL 会议后 3 个月
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除了临床上无关紧要的残留碎片外，还可以完全清除结石
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上次 SWL 会议后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：上次 SWL 会议后 3 个月
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两组并发症发生率比较
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上次 SWL 会议后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月4日
首次发布 (实际的)
2019年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月20日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SWL的临床试验
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Mansoura University完全的