Tutkimus acalabrutinibistä (ACP-196) yhdistelmässä Venetoclaxin (ABT-199) kanssa ja ilman obinututsumabia (GA101) verrattuna kemoimmunoterapiaan aiemmin hoitamattoman CLL:n hoidossa (AMPLIFY)
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Acerta Pharma BV
Satunnaistettu, monikeskus, avoin, vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan acalabrutinibin (ACP-196) tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä Venetoclaxin kanssa obinututsumabin kanssa ja ilman sitä verrattuna tutkijan valintaan kemoimmunoterapiaan potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut lyhytautia 17p) tai TP53-mutaatio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida acalabrutinibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä venetoklaksin kanssa ja acalabrutinibin yhdistelmänä venetoklaksin kanssa obinututsumabin kanssa ja ilman kemoimmunoterapiaa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton CLL
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, globaali, monikeskus, avoin, vaiheen 3 tutkimus arvioi AV:n ja AVG:n tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna kemoimmunoterapiaan (FCR tai BR) potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton CLL ilman del(17p):tä tai TP53:a. Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 kolmeen haaraan lohkokerroksisen satunnaistusmenettelyn avulla.
Tutkimus sisältää seulonnan (35 päivää), hoidon (satunnaistamisesta tutkimuslääkkeen lopettamiseen) ja seurantavaiheen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
984
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almere, Alankomaat, 1315 RA
- Research Site
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Research Site
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Research Site
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Research Site
-
Den Bosch, Alankomaat, 5223 GZ
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, 1114
- Research Site
-
Capital Federal, Argentiina, 1118
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Research Site
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- Research Site
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Research Site
-
Kogarah, Australia, 2217
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3000
- Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Research Site
-
Waratah, Australia, 2298
- Research Site
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Research Site
-
-
-
-
-
Goiania, Brasilia, 74605-020
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 01236-030
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01308-050
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Research Site
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28031
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Research Site
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46009
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
- Research Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Research Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0044
- Research Site
-
Randburg, Etelä-Afrikka, 2125
- Research Site
-
Soweto, Etelä-Afrikka, 2013
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31999
- Research Site
-
Jerusalem, Israel
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Research Site
-
Petah Tiqva, Israel, 49100
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Research Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52620
- Research Site
-
-
-
-
-
Meldola, Italia, 47014
- Research Site
-
Milano, Italia, 20132
- Research Site
-
Milano, Italia, 20162
- Research Site
-
Novara, Italia, 28100
- Research Site
-
Ravenna, Italia, 48121
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Research Site
-
-
-
-
-
Krems, Itävalta, 3500
- Research Site
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100044
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100191
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400037
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510100
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110001
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110134
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Research Site
-
Urumchi, Kiina, 830054
- Research Site
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Research Site
-
Xian, Kiina, 710061
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450052
- Research Site
-
-
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Research Site
-
-
-
-
-
Brzozów, Puola, 36-200
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Research Site
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Research Site
-
Krakow, Puola, 30-727
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-081
- Research Site
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Research Site
-
Wrocław, Puola, 50-556
- Research Site
-
Łódź, Puola, 93-510
- Research Site
-
-
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Ranska, 34090
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75015
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75013
- Research Site
-
Paris Cedex 10, Ranska, 75475
- Research Site
-
Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
- Research Site
-
Rouen Cedex 1, Ranska, 76038
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
- Research Site
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Research Site
-
-
-
-
-
Goteborg, Ruotsi, 41345
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Research Site
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Research Site
-
-
-
-
-
Paderborn, Saksa, 33098
- Research Site
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Research Site
-
-
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia, 31444
- Research Site
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
- Research Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83310
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Research Site
-
Tainan City, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Research Site
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Research Site
-
Ankara, Turkki, 06100
- Research Site
-
Izmir, Turkki, 35340
- Research Site
-
Kurupelit, Turkki, 55139
- Research Site
-
Talas, Turkki, 38280
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
- Research Site
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Research Site
-
Ostrava - Poruba, Tšekki, 70852
- Research Site
-
Plzen - Lochotin, Tšekki, 304 60
- Research Site
-
Praha, Tšekki
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1125
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Research Site
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197347
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191024
- Research Site
-
Samara, Venäjän federaatio, 443095
- Research Site
-
Sochi, Venäjän federaatio, 354057
- Research Site
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Research Site
-
Tula, Venäjän federaatio, 300053
- Research Site
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400138
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Research Site
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- Research Site
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 OQP
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Research Site
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70056
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2.
- KLL-diagnoosi, joka täyttää julkaistut diagnostiset kriteerit (Hallek ym. 2018)
- IWCLL 2018 -kriteerien mukainen aktiivinen sairaus, joka vaatii hoitoa.
- Osallistujien on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aikaisemmat CLL-spesifiset hoidot.
- Havaittu del(17p)- tai TP53-mutaatio.
- CLL:n muuntuminen aggressiiviseksi non-Hodgkin-lymfoomaksi (NHL) (esim. Richterin transformaatio, prolymfosyyttinen leukemia [PLL] tai diffuusi suuri B-solulymfooma [DLBCL]) tai keskushermoston (CNS) osallistuminen leukemiaan.
- Todettu progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
- Sai mitä tahansa tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Suuri kirurginen toimenpide 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten symptomaattiset rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, tai mikä tahansa luokan 3 tai 4 sydänsairaus. Huomautus: Koehenkilöt, joilla on hallittua, oireetonta eteisvärinää, voivat ilmoittautua tutkimukseen.
- Imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus tai mahalaukun resektio tai laaja ohutsuolen resektio, joka todennäköisesti vaikuttaa imeytymiseen, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus tai osittainen tai täydellinen suolitukos tai mahalaukun rajoitukset ja bariatriset leikkaukset, kuten mahalaukun ohitus .
- Sai elävän viruksen rokotuksen 28 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
- Serologinen tila, joka heijastaa aktiivista hepatiitti B- tai C-infektiota.
- Aiemmin tunnettu yliherkkyys tai anafylaktinen reaktio tutkimuslääkkeistä tai apuaineista.
- Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Tunnetut verenvuotohäiriöt.
- Vaatii tai saa antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla K-vitamiiniantagonisteilla.
- Naispuoliset osallistujat eivät saa olla imettäviä tai raskaana.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acalabrutinib, Venetoclax
Acalabrutinibi yhdessä Venetoclaxin kanssa
|
Akalabrutinibi,
Muut nimet:
Venetoclax
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Acalabrutinib, Venetoclax, Obinutuzumab
Acalabrutinibi yhdessä Venetoclaxin ja obinututsumabin kanssa
|
Akalabrutinibi,
Muut nimet:
Venetoclax
Muut nimet:
Obinutsumabi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kemoimmunoterapia
Kemoimmunoterapia FCR: fludarabiini, syklofosfamidi ja rituksimabi BR: bendamustiini ja rituksimabi |
fludarabiini/syklofosfamidi/rituksimabi (FCR), bendamustiini/rituksimabi (BR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acalabrutinibin tehon arvioiminen venetoklaksin kanssa (haara A) verrattuna kemoimmunoterapiaan fludarabiini/syklofosfamidi/rituksimabi [FCR] tai bendamustiini/rituksimabi [BR] (haara C): PFS
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Progression-free eloonjääminen (PFS) satunnaistamisen jälkeen, joka määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), jonka on määrittänyt riippumaton arviointikomitea (IRC) kansainvälisen työpajan mukaan. Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IWCLL) 2018 kriteerit
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acalabrutinibin tehon arvioiminen venetoklaxin ja obinututsumabin (haara B) kanssa verrattuna FCR:ään tai BR:ään (haara C): PFS
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
PFS satunnaistamisen jälkeen, joka määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), IRC-arvioinnin ja tutkijan arvioinnin perusteella
|
6 vuotta
|
|
Acalabrutinibin tehon arvioimiseksi venetoklaxin kanssa (haara A) verrattuna FCR:ään tai BR:ään (haara C): PFS määriteltiin samalla tavalla kuin edellä tutkijan arviota kohti.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
PFS satunnaistamisen jälkeen, joka määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin), IRC-arvioinnin ja tutkijan arvioinnin perusteella
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Brown, Dana Farber Mass General Brigham Cancer Care Inc
- Päätutkija: Barbara Eichhorst, Universitätsklinikum Köln
- Päätutkija: Arnon Kater, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Päätutkija: Paolo Ghia, OSPEDALE S. RAFFAELE - MILANO
- Päätutkija: John Seymour, Peter MacCallum Cancer Ctr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davids MS, Lampson BL, Tyekucheva S, Wang Z, Lowney JC, Pazienza S, Montegaard J, Patterson V, Weinstock M, Crombie JL, Ng SY, Kim AI, Jacobson CA, LaCasce AS, Armand P, Arnason JE, Fisher DC, Brown JR. Acalabrutinib, venetoclax, and obinutuzumab as frontline treatment for chronic lymphocytic leukaemia: a single-arm, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):1391-1402. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00455-1. Epub 2021 Sep 14.
- Gordon MJ, Danilov AV. The evolving role of Bruton's tyrosine kinase inhibitors in chronic lymphocytic leukemia. Ther Adv Hematol. 2021 Jan 30;12:2040620721989588. doi: 10.1177/2040620721989588. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Leukemia
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Akalabrutinibi
- Venetoclax
- Obinutsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACE-CL-311
- D8221C00001 (Muu tunniste: AstraZeneca)
- 2018-002443-28 (EudraCT-numero)
- 2023-509349-11-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .