Undersøgelse af Acalabrutinib (ACP-196) i kombination med Venetoclax (ABT-199), med og uden obinutuzumab (GA101) versus kemoimmunterapi til tidligere ubehandlet CLL (AMPLIFY)
15. april 2024 opdateret af: Acerta Pharma BV
Et randomiseret, multicenter, åbent fase 3-studie for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af Acalabrutinib (ACP-196) i kombination med Venetoclax med og uden obinutuzumab sammenlignet med efterforskerens valg af kemoimmunterapi hos forsøgspersoner med tidligere ubehandlet kronisk delleukæmi (kronisk lymfocytisk) 17p) eller TP53-mutation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af acalabrutinib i kombination med venetoclax og acalabrutinib i kombination med venetoclax med og uden obinutuzumab sammenlignet med kemoimmunterapi hos personer med tidligere ubehandlet CLL
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede, globale, multicenter, åbne fase 3-studie vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af AV og AVG versus kemoimmunoterapi (FCR eller BR) hos forsøgspersoner med tidligere ubehandlet CLL uden del(17p) eller TP53. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i et 1:1:1-forhold i 3 arme gennem en blokstratificeret randomiseringsprocedure.
Undersøgelsen omfatter screening (35 dage), behandling (fra randomisering til seponering af studielægemidlet) og opfølgningsfase
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
984
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1114
- Research Site
-
Capital Federal, Argentina, 1118
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Research Site
-
Darlinghurst, Australien, 2010
- Research Site
-
Heidelberg, Australien, 3084
- Research Site
-
Kogarah, Australien, 2217
- Research Site
-
Melbourne, Australien, 3000
- Research Site
-
Nedlands, Australien, 6009
- Research Site
-
Waratah, Australien, 2298
- Research Site
-
Woolloongabba, Australien, 4102
- Research Site
-
-
-
-
-
Goiania, Brasilien, 74605-020
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 01236-030
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01308-050
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Research Site
-
Vratsa, Bulgarien, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Research Site
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
- Research Site
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197347
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
- Research Site
-
Samara, Den Russiske Føderation, 443095
- Research Site
-
Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
- Research Site
-
St Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
- Research Site
-
Tula, Den Russiske Føderation, 300053
- Research Site
-
Volgograd, Den Russiske Føderation, 400138
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Research Site
-
Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
- Research Site
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 OQP
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Research Site
-
Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70056
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34090
- Research Site
-
Paris, Frankrig, 75015
- Research Site
-
Paris, Frankrig, 75013
- Research Site
-
Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
- Research Site
-
Rennes Cedex 9, Frankrig, 35033
- Research Site
-
Rouen Cedex 1, Frankrig, 76038
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
- Research Site
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Research Site
-
-
-
-
-
Almere, Holland, 1315 RA
- Research Site
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Research Site
-
Arnhem, Holland, 6815 AD
- Research Site
-
Breda, Holland, 4818 CK
- Research Site
-
Den Bosch, Holland, 5223 GZ
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31999
- Research Site
-
Jerusalem, Israel
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Research Site
-
Petah Tiqva, Israel, 49100
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Research Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52620
- Research Site
-
-
-
-
-
Meldola, Italien, 47014
- Research Site
-
Milano, Italien, 20132
- Research Site
-
Milano, Italien, 20162
- Research Site
-
Novara, Italien, 28100
- Research Site
-
Ravenna, Italien, 48121
- Research Site
-
Torino, Italien, 10126
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Research Site
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Research Site
-
Izmir, Kalkun, 35340
- Research Site
-
Kurupelit, Kalkun, 55139
- Research Site
-
Talas, Kalkun, 38280
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100044
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100191
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130021
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400037
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510100
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210029
- Research Site
-
Shengyang, Kina, 110004
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110001
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110004
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300020
- Research Site
-
Urumchi, Kina, 830054
- Research Site
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430030
- Research Site
-
Xian, Kina, 710061
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450052
- Research Site
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 21565
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Research Site
-
-
-
-
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Research Site
-
Krakow, Polen, 30-727
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-081
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 50-556
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 50-367
- Research Site
-
Łódź, Polen, 93-510
- Research Site
-
-
-
-
-
Dammam, Saudi Arabien, 31444
- Research Site
-
Jeddah, Saudi Arabien, 21423
- Research Site
-
Riyadh, Saudi Arabien, 12713
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 83310
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona(Barcelona), Spanien, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28031
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Research Site
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Research Site
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Research Site
-
Santander, Spanien, 39008
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46009
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 41345
- Research Site
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Research Site
-
Örebro, Sverige, 70185
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- Research Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 2013
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0044
- Research Site
-
Randburg, Sydafrika, 2125
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Research Site
-
Tainan City, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
- Research Site
-
Olomouc, Tjekkiet, 779 00
- Research Site
-
Ostrava, Tjekkiet, 708 52
- Research Site
-
Plzen, Tjekkiet, 304 60
- Research Site
-
Praha, Tjekkiet
- Research Site
-
-
-
-
-
Paderborn, Tyskland, 33098
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Research Site
-
Kaposvár, Ungarn, 7400
- Research Site
-
-
-
-
-
Krems, Østrig, 3500
- Research Site
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Research Site
-
Vienna, Østrig, 1140
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder ≥18 år.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2.
- Diagnose af CLL, der opfylder offentliggjorte diagnostiske kriterier (Hallek et al. 2018)
- Aktiv sygdom i henhold til IWCLL 2018-kriterier, der kræver behandling.
- Deltagerne skal bruge yderst effektiv prævention gennem hele undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tidligere CLL-specifikke behandlinger.
- Detekteret del(17p) eller TP53 mutation.
- Transformation af CLL til aggressivt non-Hodgkin-lymfom (NHL) (f.eks. Richters transformation, prolymfocytisk leukæmi [PLL] eller diffust stort B-celle lymfom [DLBCL]) eller involvering af centralnervesystemet (CNS) ved leukæmi.
- Anamnese med bekræftet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
- Modtog ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Større kirurgisk indgreb inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Betydelig kardiovaskulær sygdom såsom symptomatiske arytmier, kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter screening eller enhver klasse 3 eller 4 hjertesygdom. Bemærk: Forsøgspersoner med kontrolleret, asymptomatisk atrieflimren får lov til at tilmelde sig undersøgelsen.
- Malabsorptionssyndrom, sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, eller resektion af maven, eller omfattende tyndtarmsresektion, der sandsynligvis vil påvirke absorptionen, symptomatisk inflammatorisk tarmsygdom eller delvis eller fuldstændig tarmobstruktion, eller gastriske restriktioner og fedmekirurgi, såsom gastrisk bypass .
- Modtog en levende virusvaccination inden for 28 dage efter første dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Kendt historie med infektion med humant immundefektvirus (HIV).
- Serologisk status, der afspejler aktiv hepatitis B- eller C-infektion.
- Anamnese med kendt overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner for at studere lægemidler eller hjælpestoffer.
- Anamnese med slagtilfælde eller intrakraniel blødning inden for 6 måneder før første dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Kendte blødningsforstyrrelser.
- Kræver eller modtager antikoagulering med warfarin eller tilsvarende vitamin K-antagonister.
- Kvindelige deltagere må ikke være ammende eller gravide.
- Samtidig deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acalabrutinib, Venetoclax
Acalabrutinib i kombination med Venetoclax
|
Acalabrutinib,
Andre navne:
Venetoclax
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Acalabrutinib, Venetoclax, Obinutuzumab
Acalabrutinib i kombination med Venetoclax med Obinutuzumab
|
Acalabrutinib,
Andre navne:
Venetoclax
Andre navne:
Obinutuzumab
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kemoimmunterapi
Kemoimmunterapi FCR: Fludarabin, Cyclophosphamid og Rituximab BR: Bendamustine og Rituximab |
fludarabin/cyclophosphamid/rituximab (FCR), bendamustin/rituximab (BR)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere effekten af acalabrutinib med venetoclax (arm A) sammenlignet med kemoimmunterapi fludarabin/cyclophosphamid/rituximab [FCR] eller bendamustin/rituximab [BR] (arm C): PFS
Tidsramme: 6 år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) efter randomisering, defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag (alt efter hvad der indtræffer først), som bestemt af Independent Review Committee (IRC) ifølge International Workshop on Kronisk lymfatisk leukæmi (IWCLL) 2018 kriterier
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere effekten af acalabrutinib med venetoclax i kombination med obinutuzumab (arm B) sammenlignet med FCR eller BR (arm C): PFS
Tidsramme: 6 år
|
PFS efter randomisering, defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag (alt efter hvad der indtræffer først), som bestemt af IRC-vurderingen og investigators vurdering
|
6 år
|
|
For at evaluere effektiviteten af acalabrutinib med venetoclax (arm A) sammenlignet med FCR eller BR (arm C): PFS defineret som ovenfor pr. investigator vurdering.
Tidsramme: 6 år
|
PFS efter randomisering, defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag (alt efter hvad der indtræffer først), som bestemt af IRC-vurderingen og investigators vurdering
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Brown, Dana Farber Mass General Brigham Cancer Care Inc
- Ledende efterforsker: Barbara Eichhorst, Universitätsklinikum Köln
- Ledende efterforsker: Arnon Kater, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Ledende efterforsker: Paolo Ghia, OSPEDALE S. RAFFAELE - MILANO
- Ledende efterforsker: John Seymour, Peter MacCallum Cancer Ctr
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Davids MS, Lampson BL, Tyekucheva S, Wang Z, Lowney JC, Pazienza S, Montegaard J, Patterson V, Weinstock M, Crombie JL, Ng SY, Kim AI, Jacobson CA, LaCasce AS, Armand P, Arnason JE, Fisher DC, Brown JR. Acalabrutinib, venetoclax, and obinutuzumab as frontline treatment for chronic lymphocytic leukaemia: a single-arm, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):1391-1402. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00455-1. Epub 2021 Sep 14.
- Gordon MJ, Danilov AV. The evolving role of Bruton's tyrosine kinase inhibitors in chronic lymphocytic leukemia. Ther Adv Hematol. 2021 Jan 30;12:2040620721989588. doi: 10.1177/2040620721989588. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
6. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
6. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi, B-celle
- Kronisk sygdom
- Leukæmi
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukæmi, lymfoid
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Proteinkinasehæmmere
- Tyrosinkinasehæmmere
- Venetoclax
- Obinutuzumab
- Acalabrutinib
Andre undersøgelses-id-numre
- ACE-CL-311
- D8221C00001 (Anden identifikator: AstraZeneca)
- 2018-002443-28 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Acalabrutinib
-
AstraZenecaParexelAfsluttetCOVID-19 | MantelcellelymfomTyskland
-
Acerta Pharma BVAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom (MCL)Forenede Stater, Polen, Italien
-
AstraZenecaAcerta Pharma, LLCAfsluttetFarmakokinetik | BiotilgængelighedForenede Stater
-
Acerta Pharma BVNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
Acerta Pharma BVAstraZenecaAfsluttetLeverinsufficiens | Sunde emner | Nedsat leverfunktionForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetBioækvivalensForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetKronisk lymfatisk leukæmi og recidiverende og refraktær mantelcellelymfomIndien
-
Acerta Pharma BVAktiv, ikke rekrutterendeWaldenström Macroglobulinemia (WM)Spanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Grækenland, Holland
-
Acerta Pharma BVAktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom (MCL)Belgien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Italien, Polen, Holland, Australien, Tjekkiet, Spanien
-
Kartos Therapeutics, Inc.RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfomBelgien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien, Schweiz, Australien, Frankrig, Polen, Portugal, Tjekkiet