Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personalised Outcomes in Children With Recurrent Wheeze

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust

Validation of a Patient-reported Outcome Measurement Tool

This project aims to develop a PROM for preschool children with recurrent wheeze. Nearly one third of children will have at least one episode of wheeze in the first five years of life. The majority of these children grow out of the condition in early school years. However, their families go through challenging times often with numerous emergency department admissions and hospitalizations. Hospital admission rates for preschool children with wheeze attacks remain high and are increasing in the UK. New treatments have become available, but although current treatments speed recovery from a wheeze attack, still many children visit hospitals for rescue medications and medical reviews. Recent Australian data show that one fourth of these children remain at emergency departments for a less than four hours period, suggesting that with better information and education, these children could have remained at home.

Justification-Significance of the work By understanding what really matters for these families, clinicians and stakeholders will be better able to design interventions that will reduce the hospital attendances and admissions by empowering parents to manage their children's condition. More specifically, this tool will assist GPs identify which of these children need to be reviewed by specialists, aid holistic management, ensure interventions are meaningful for families and assess the benefits of novel treatments.

Methodology The items of the questionnaire have been generated through discussions with families in a qualitative research study conducted by the research team. These items will be refined and the questionnaire will be tested with families in different healthcare settings. Researchers will assess how well this questionnaire is identifying the children who present with greater number of hospital admissions and will be benefited from suggested interventions. The data will be analysed and based on the results, amendments will be made to the questionnaire, which can will then be introduced in the routine management of these children.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

The validation of the tool will take place at St Mary's Hospital.

The questionnaire aims to measure

  1. incidence of wheeze attacks and use of rescue medications
  2. parental/caregiver perception of recurrent wheeze control
  3. parental/caregiver perception of effect of recurrent wheeze on family/child quality of life

Participants will be given the questionnaire at the emergency departments or outpatients clinics following having consented to the study and will be asked to fill in the questionnaire and return it to their clinician.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Rekrytointi
        • St Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • ChaidoNiki Makrynioti, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

A total number of 350 parents of preschool children with recurrent wheeze will complete a questionnaire that assesses disease control and quality of life

Kuvaus

Inclusion Criteria:

In this study caregivers of preschool children presenting with the second or more episode of wheeze that requires physician review with or without treatment (as per BTS definition of wheeze attack in preschool years) will be included.

Exclusion Criteria:

This study will exclude caregivers who do not consent to complete the questionnaire and therefore participate in the study.

This study will exclude caregivers of preschool children who present with their first episode of wheeze.

This study will exclude caregivers of preschool children who present with respiratory distress of any other etiology (foreign body inhalation, croup, lower respiratory tract infection, bronchiectasis, exacerbation of cystic fibrosis or ciliopathy)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
feasibility of preschool wheeze assessment tool
Aikaikkuna: March 2019 - March 2020
how easily the questionnaire can be completed
March 2019 - March 2020
content validity of the questionnaire
Aikaikkuna: March 2019-March 2020
assessing validity of each item of the questionnaire as comparing with item of already existing questionnaire
March 2019-March 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
reduction of avoidable emergency department admissions
Aikaikkuna: March 2020-March 2021
effect of the tool on number of avoidable emergency department presentations
March 2020-March 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mando Watson, Imperial College Healthcare NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

individual participant data will be anonymised and when anonymised can then be used by other researchers in the team

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa