Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Personalised Outcomes in Children With Recurrent Wheeze

17 марта 2022 г. обновлено: Imperial College Healthcare NHS Trust

Validation of a Patient-reported Outcome Measurement Tool

This project aims to develop a PROM for preschool children with recurrent wheeze. Nearly one third of children will have at least one episode of wheeze in the first five years of life. The majority of these children grow out of the condition in early school years. However, their families go through challenging times often with numerous emergency department admissions and hospitalizations. Hospital admission rates for preschool children with wheeze attacks remain high and are increasing in the UK. New treatments have become available, but although current treatments speed recovery from a wheeze attack, still many children visit hospitals for rescue medications and medical reviews. Recent Australian data show that one fourth of these children remain at emergency departments for a less than four hours period, suggesting that with better information and education, these children could have remained at home.

Justification-Significance of the work By understanding what really matters for these families, clinicians and stakeholders will be better able to design interventions that will reduce the hospital attendances and admissions by empowering parents to manage their children's condition. More specifically, this tool will assist GPs identify which of these children need to be reviewed by specialists, aid holistic management, ensure interventions are meaningful for families and assess the benefits of novel treatments.

Methodology The items of the questionnaire have been generated through discussions with families in a qualitative research study conducted by the research team. These items will be refined and the questionnaire will be tested with families in different healthcare settings. Researchers will assess how well this questionnaire is identifying the children who present with greater number of hospital admissions and will be benefited from suggested interventions. The data will be analysed and based on the results, amendments will be made to the questionnaire, which can will then be introduced in the routine management of these children.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

The validation of the tool will take place at St Mary's Hospital.

The questionnaire aims to measure

  1. incidence of wheeze attacks and use of rescue medications
  2. parental/caregiver perception of recurrent wheeze control
  3. parental/caregiver perception of effect of recurrent wheeze on family/child quality of life

Participants will be given the questionnaire at the emergency departments or outpatients clinics following having consented to the study and will be asked to fill in the questionnaire and return it to their clinician.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heidi Makrinioti
  • Номер телефона: 07771348633
  • Электронная почта: heidimakrinioti@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

A total number of 350 parents of preschool children with recurrent wheeze will complete a questionnaire that assesses disease control and quality of life

Описание

Inclusion Criteria:

In this study caregivers of preschool children presenting with the second or more episode of wheeze that requires physician review with or without treatment (as per BTS definition of wheeze attack in preschool years) will be included.

Exclusion Criteria:

This study will exclude caregivers who do not consent to complete the questionnaire and therefore participate in the study.

This study will exclude caregivers of preschool children who present with their first episode of wheeze.

This study will exclude caregivers of preschool children who present with respiratory distress of any other etiology (foreign body inhalation, croup, lower respiratory tract infection, bronchiectasis, exacerbation of cystic fibrosis or ciliopathy)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
feasibility of preschool wheeze assessment tool
Временное ограничение: March 2019 - March 2020
how easily the questionnaire can be completed
March 2019 - March 2020
content validity of the questionnaire
Временное ограничение: March 2019-March 2020
assessing validity of each item of the questionnaire as comparing with item of already existing questionnaire
March 2019-March 2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
reduction of avoidable emergency department admissions
Временное ограничение: March 2020-March 2021
effect of the tool on number of avoidable emergency department presentations
March 2020-March 2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mando Watson, Imperial College Healthcare NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

individual participant data will be anonymised and when anonymised can then be used by other researchers in the team

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться