Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Personalised Outcomes in Children With Recurrent Wheeze

17 de março de 2022 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust

Validation of a Patient-reported Outcome Measurement Tool

This project aims to develop a PROM for preschool children with recurrent wheeze. Nearly one third of children will have at least one episode of wheeze in the first five years of life. The majority of these children grow out of the condition in early school years. However, their families go through challenging times often with numerous emergency department admissions and hospitalizations. Hospital admission rates for preschool children with wheeze attacks remain high and are increasing in the UK. New treatments have become available, but although current treatments speed recovery from a wheeze attack, still many children visit hospitals for rescue medications and medical reviews. Recent Australian data show that one fourth of these children remain at emergency departments for a less than four hours period, suggesting that with better information and education, these children could have remained at home.

Justification-Significance of the work By understanding what really matters for these families, clinicians and stakeholders will be better able to design interventions that will reduce the hospital attendances and admissions by empowering parents to manage their children's condition. More specifically, this tool will assist GPs identify which of these children need to be reviewed by specialists, aid holistic management, ensure interventions are meaningful for families and assess the benefits of novel treatments.

Methodology The items of the questionnaire have been generated through discussions with families in a qualitative research study conducted by the research team. These items will be refined and the questionnaire will be tested with families in different healthcare settings. Researchers will assess how well this questionnaire is identifying the children who present with greater number of hospital admissions and will be benefited from suggested interventions. The data will be analysed and based on the results, amendments will be made to the questionnaire, which can will then be introduced in the routine management of these children.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

The validation of the tool will take place at St Mary's Hospital.

The questionnaire aims to measure

  1. incidence of wheeze attacks and use of rescue medications
  2. parental/caregiver perception of recurrent wheeze control
  3. parental/caregiver perception of effect of recurrent wheeze on family/child quality of life

Participants will be given the questionnaire at the emergency departments or outpatients clinics following having consented to the study and will be asked to fill in the questionnaire and return it to their clinician.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Recrutamento
        • St Mary's Hospital
        • Contato:
          • ChaidoNiki Makrynioti, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A total number of 350 parents of preschool children with recurrent wheeze will complete a questionnaire that assesses disease control and quality of life

Descrição

Inclusion Criteria:

In this study caregivers of preschool children presenting with the second or more episode of wheeze that requires physician review with or without treatment (as per BTS definition of wheeze attack in preschool years) will be included.

Exclusion Criteria:

This study will exclude caregivers who do not consent to complete the questionnaire and therefore participate in the study.

This study will exclude caregivers of preschool children who present with their first episode of wheeze.

This study will exclude caregivers of preschool children who present with respiratory distress of any other etiology (foreign body inhalation, croup, lower respiratory tract infection, bronchiectasis, exacerbation of cystic fibrosis or ciliopathy)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
feasibility of preschool wheeze assessment tool
Prazo: March 2019 - March 2020
how easily the questionnaire can be completed
March 2019 - March 2020
content validity of the questionnaire
Prazo: March 2019-March 2020
assessing validity of each item of the questionnaire as comparing with item of already existing questionnaire
March 2019-March 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reduction of avoidable emergency department admissions
Prazo: March 2020-March 2021
effect of the tool on number of avoidable emergency department presentations
March 2020-March 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mando Watson, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

individual participant data will be anonymised and when anonymised can then be used by other researchers in the team

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever