Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalised Outcomes in Children With Recurrent Wheeze

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Imperial College Healthcare NHS Trust

Validation of a Patient-reported Outcome Measurement Tool

This project aims to develop a PROM for preschool children with recurrent wheeze. Nearly one third of children will have at least one episode of wheeze in the first five years of life. The majority of these children grow out of the condition in early school years. However, their families go through challenging times often with numerous emergency department admissions and hospitalizations. Hospital admission rates for preschool children with wheeze attacks remain high and are increasing in the UK. New treatments have become available, but although current treatments speed recovery from a wheeze attack, still many children visit hospitals for rescue medications and medical reviews. Recent Australian data show that one fourth of these children remain at emergency departments for a less than four hours period, suggesting that with better information and education, these children could have remained at home.

Justification-Significance of the work By understanding what really matters for these families, clinicians and stakeholders will be better able to design interventions that will reduce the hospital attendances and admissions by empowering parents to manage their children's condition. More specifically, this tool will assist GPs identify which of these children need to be reviewed by specialists, aid holistic management, ensure interventions are meaningful for families and assess the benefits of novel treatments.

Methodology The items of the questionnaire have been generated through discussions with families in a qualitative research study conducted by the research team. These items will be refined and the questionnaire will be tested with families in different healthcare settings. Researchers will assess how well this questionnaire is identifying the children who present with greater number of hospital admissions and will be benefited from suggested interventions. The data will be analysed and based on the results, amendments will be made to the questionnaire, which can will then be introduced in the routine management of these children.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

The validation of the tool will take place at St Mary's Hospital.

The questionnaire aims to measure

  1. incidence of wheeze attacks and use of rescue medications
  2. parental/caregiver perception of recurrent wheeze control
  3. parental/caregiver perception of effect of recurrent wheeze on family/child quality of life

Participants will be given the questionnaire at the emergency departments or outpatients clinics following having consented to the study and will be asked to fill in the questionnaire and return it to their clinician.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Rekrutacyjny
        • St Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • ChaidoNiki Makrynioti, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A total number of 350 parents of preschool children with recurrent wheeze will complete a questionnaire that assesses disease control and quality of life

Opis

Inclusion Criteria:

In this study caregivers of preschool children presenting with the second or more episode of wheeze that requires physician review with or without treatment (as per BTS definition of wheeze attack in preschool years) will be included.

Exclusion Criteria:

This study will exclude caregivers who do not consent to complete the questionnaire and therefore participate in the study.

This study will exclude caregivers of preschool children who present with their first episode of wheeze.

This study will exclude caregivers of preschool children who present with respiratory distress of any other etiology (foreign body inhalation, croup, lower respiratory tract infection, bronchiectasis, exacerbation of cystic fibrosis or ciliopathy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
feasibility of preschool wheeze assessment tool
Ramy czasowe: March 2019 - March 2020
how easily the questionnaire can be completed
March 2019 - March 2020
content validity of the questionnaire
Ramy czasowe: March 2019-March 2020
assessing validity of each item of the questionnaire as comparing with item of already existing questionnaire
March 2019-March 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reduction of avoidable emergency department admissions
Ramy czasowe: March 2020-March 2021
effect of the tool on number of avoidable emergency department presentations
March 2020-March 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mando Watson, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

individual participant data will be anonymised and when anonymised can then be used by other researchers in the team

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj