- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03879993
Resistance Training in People Living With HIV/AIDS
maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ademar Avelar de Almeida Junior, State University of Maringá
Effects of Resistance Training in People Living With HIV/AIDS
The aim of this study will be to verify effects of resistance training in people living with HIV/AIDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study was verify effects of resistance training in cognitive function, body composition and biochemical parameters of inflammation and oxidative stress in people living with HIV/AIDS.
The sample was composed by patients with HIV/AIDS of both sexes.
The patients were randomized in two groups, a exercise group (EG), which was receive intervention with eight weeks of resistance training, and a control group (CG), that was not to do exercise.
The cognitive function was analyzed with Stroop Test and Trail Test; body composition was evaluated by bioimpedance; blood tests was use to analyze biochemical parameters of inflammation and oxidative stress.
For statistical analysis was used ANOVA of two factors for repeated measurements, having the (EG and PG) group and the time (pre and post exercise).
Level of significance adopted was P < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
Maringá, PR, Brasilia
- State University of Maringá
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnostic for HIV/AIDS.
- Clinical condition and viral count stabilized.
- Have been using (HAART) for 6 months or more.
- Not have participated in physical exercise programs in six months before beginning of study.
- Not have muscle or joint injuries that make it impossible to practice physical activity.
- Not be pregnant.
Exclusion Criteria:
- Not attending more than 15% of the intervention sessions or visits to the laboratory.
- Aggravation of the disease.
- Stick to a physical activity program in addition to that offered by the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise group
Exercise group was resistance training three times per week, during 45 to 60 minutes per day.
Training program was composed by bench press, leg press 45°, lat pulldown, knee extension, dumbbell lateral raise, horizontal leg curl, triceps pulldown, seated calf raise, biceps curls and abdominal.
Participants should complete 3 series with 8-12 repetitions of each exercise, which was supervised by trained research personnel.
There were 60 seconds of interval between series and exercises were separated by a 120 seconds recovery period.
|
Resistance training 3 times per week (45-60 minutes of resistance training)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control group
Control group was not do any exercise during intervention period.
Participants was asked to keep their habitual routine until finish the final evaluations.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Cognitive Function
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Victoria Stroop, Castro Cunha & Martins Stroop and Trail Test were performed at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Blood will be collected and brain-derived neurotrophic factor (BDNF) will be measured by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Method (Human - ELISA Kit) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
|
Baseline and eight weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4 / CD8
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Blood was collected and cluster of differentiation 4 (T CD4+) and cluster of differentiation 8 (T CD8+) cells was measured by flow cytometry (BD TrucountTM Tubes) with FACSCalibur (Dickinson, New Jersey, USA) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
|
Baseline and eight weeks
|
|
Concentration of Inflammatory markers
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Blood was collected and interferon (INF-y), interleukin 4 (IL-4), interleukin 6 (IL-6) and interleukin 10 (IL-10) was be measured by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Method (Human - ELISA Kit) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
|
Baseline and eight weeks
|
|
Health cellular
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Cellular health was evaluated through phase angle value using the bio-electrical bioimpedance method (Biodynamics 450 analyzer, Biodynamics Corporation, Seattle, USA) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
|
Baseline and eight weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in body composition
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Body composition was evaluated at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG) using thickness of skin folds (Lange Adipometer).
The skin folds of the triceps, subscapular, supra iliac, abdominal, thigh and leg were collected.
The data were inserted into formulas appropriate to the population studied for calculating body composition.
|
Baseline and eight weeks
|
|
Change in body circumferences
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Perimeters of arms, chest, abdomen, waist, hip, thigh and leg were measured at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
|
Baseline and eight weeks
|
|
Change brachial blood pressure
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Brachial blood pressure (systolic and diastolic pressures) was assessed through an automatic monitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
|
Baseline and eight weeks
|
|
Change autonomic cardiac modulation
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
The autonomic cardiac modulation was evaluated through a heart rate monitor (Polar, model RS-800, USA) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
|
Baseline and eight weeks
|
|
Change in handgrip strength
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Handgrip strength was evaluated by handgrip dynamometer at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
|
Baseline and eight weeks
|
|
Change in flexibility
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Flexibility was evaluated by sit and reach test at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
|
Baseline and eight weeks
|
|
Training load control
Aikaikkuna: Baseline and eight weeks
|
Training load control was done by weekly monitoring and adjustment of the weights (kg) used in each exercise.
|
Baseline and eight weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ademar Avelar, PhD, State University of Maringá
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. A 9-Week Aerobic and Strength Training Program Improves Cognitive and Motor Function in Patients with Dementia: A Randomized, Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;23(11):1106-16. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.191. Epub 2015 Jan 3.
- Di Benedetto S, Muller L, Wenger E, Duzel S, Pawelec G. Contribution of neuroinflammation and immunity to brain aging and the mitigating effects of physical and cognitive interventions. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Apr;75:114-128. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.044. Epub 2017 Feb 1.
- Dinoff A, Herrmann N, Swardfager W, Lanctot KL. The effect of acute exercise on blood concentrations of brain-derived neurotrophic factor in healthy adults: a meta-analysis. Eur J Neurosci. 2017 Jul;46(1):1635-1646. doi: 10.1111/ejn.13603. Epub 2017 Jun 19.
- Dufour CA, Marquine MJ, Fazeli PL, Henry BL, Ellis RJ, Grant I, Moore DJ; HNRP Group. Physical exercise is associated with less neurocognitive impairment among HIV-infected adults. J Neurovirol. 2013 Oct;19(5):410-7. doi: 10.1007/s13365-013-0184-8. Epub 2013 Aug 10.
- Fazeli PL, Woods SP, Heaton RK, Umlauf A, Gouaux B, Rosario D, Moore RC, Grant I, Moore DJ; HNRP Group. An active lifestyle is associated with better neurocognitive functioning in adults living with HIV infection. J Neurovirol. 2014 Jun;20(3):233-42. doi: 10.1007/s13365-014-0240-z. Epub 2014 Feb 20.
- Ghafouri M, Amini S, Khalili K, Sawaya BE. HIV-1 associated dementia: symptoms and causes. Retrovirology. 2006 May 19;3:28. doi: 10.1186/1742-4690-3-28.
- McDermott A, Zaporojan L, McNamara P, Doherty CP, Redmond J, Forde C, Gormley J, Egana M, Bergin C. The effects of a 16-week aerobic exercise programme on cognitive function in people living with HIV. AIDS Care. 2017 Jun;29(6):667-674. doi: 10.1080/09540121.2016.1263723. Epub 2016 Nov 28.
- de Souza DC, da Silva JC, Matos FO, Okano AH, Bazotte RB, Avelar A. The Effect of a Short Period of Supplementation with Glutamine Dipeptide on the Cognitive Responses after a Resistance Training Session of Women with HIV/AIDS: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Crossover Study. Biomed Res Int. 2018 Apr 3;2018:2525670. doi: 10.1155/2018/2525670. eCollection 2018.
- Llames L, Baldomero V, Iglesias ML, Rodota LP. [Values of the phase angle by bioelectrical impedance; nutritional status and prognostic value]. Nutr Hosp. 2013 Mar-Apr;28(2):286-95. doi: 10.3305/nh.2013.28.2.6306. Spanish.
- Meynell J, Barroso J. Bioimpedance analysis and HIV-related fatigue. J Assoc Nurses AIDS Care. 2005 Mar-Apr;16(2):13-22. doi: 10.1016/j.jana.2005.01.006.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Burrows JL, Dahlk SL, Vashi PG, Grutsch JF, Hoffman S, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in advanced colorectal cancer. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1634-8. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1634.
- Schwenk A, Beisenherz A, Romer K, Kremer G, Salzberger B, Elia M. Phase angle from bioelectrical impedance analysis remains an independent predictive marker in HIV-infected patients in the era of highly active antiretroviral treatment. Am J Clin Nutr. 2000 Aug;72(2):496-501. doi: 10.1093/ajcn/72.2.496.
- Ott M, Fischer H, Polat H, Helm EB, Frenz M, Caspary WF, Lembcke B. Bioelectrical impedance analysis as a predictor of survival in patients with human immunodeficiency virus infection. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1995 May 1;9(1):20-5.
- Tomeleri CM, Ribeiro AS, Cavaglieri CR, Deminice R, Schoenfeld BJ, Schiavoni D, Dos Santos L, de Souza MF, Antunes M, Venturini D, Barbosa DS, Sardinha LB, Cyrino ES. Correlations between resistance training-induced changes on phase angle and biochemical markers in older women. Scand J Med Sci Sports. 2018 Oct;28(10):2173-2182. doi: 10.1111/sms.13232. Epub 2018 Jun 25.
- Souza MF, Tomeleri CM, Ribeiro AS, Schoenfeld BJ, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effect of resistance training on phase angle in older women: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1308-1316. doi: 10.1111/sms.12745. Epub 2016 Aug 19.
- Deresz LF, Scholer CM, de Bittencourt PIHJ, Karsten M, Ikeda MLR, Sonza A, Dal Lago P. Exercise training reduces oxidative stress in people living with HIV/AIDS: a pilot study. HIV Clin Trials. 2018 Aug;19(4):152-157. doi: 10.1080/15284336.2018.1481247. Epub 2018 Oct 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exercise and HIV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .