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Resistance Training in People Living With HIV/AIDS

18. März 2019 aktualisiert von: Ademar Avelar de Almeida Junior, State University of Maringá

Effects of Resistance Training in People Living With HIV/AIDS

The aim of this study will be to verify effects of resistance training in people living with HIV/AIDS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of this study was verify effects of resistance training in cognitive function, body composition and biochemical parameters of inflammation and oxidative stress in people living with HIV/AIDS. The sample was composed by patients with HIV/AIDS of both sexes. The patients were randomized in two groups, a exercise group (EG), which was receive intervention with eight weeks of resistance training, and a control group (CG), that was not to do exercise. The cognitive function was analyzed with Stroop Test and Trail Test; body composition was evaluated by bioimpedance; blood tests was use to analyze biochemical parameters of inflammation and oxidative stress. For statistical analysis was used ANOVA of two factors for repeated measurements, having the (EG and PG) group and the time (pre and post exercise). Level of significance adopted was P < 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • PR
      • Maringá, PR, Brasilien
        • State University of Maringá

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnostic for HIV/AIDS.
  • Clinical condition and viral count stabilized.
  • Have been using (HAART) for 6 months or more.
  • Not have participated in physical exercise programs in six months before beginning of study.
  • Not have muscle or joint injuries that make it impossible to practice physical activity.
  • Not be pregnant.

Exclusion Criteria:

  • Not attending more than 15% of the intervention sessions or visits to the laboratory.
  • Aggravation of the disease.
  • Stick to a physical activity program in addition to that offered by the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise group
Exercise group was resistance training three times per week, during 45 to 60 minutes per day. Training program was composed by bench press, leg press 45°, lat pulldown, knee extension, dumbbell lateral raise, horizontal leg curl, triceps pulldown, seated calf raise, biceps curls and abdominal. Participants should complete 3 series with 8-12 repetitions of each exercise, which was supervised by trained research personnel. There were 60 seconds of interval between series and exercises were separated by a 120 seconds recovery period.
Sonstiges: Exercise group
Resistance training 3 times per week (45-60 minutes of resistance training)
Andere Namen:
  • Trainingsgruppe
Kein Eingriff: Control group
Control group was not do any exercise during intervention period. Participants was asked to keep their habitual routine until finish the final evaluations.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Cognitive Function
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Victoria Stroop, Castro Cunha & Martins Stroop and Trail Test were performed at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG). Blood will be collected and brain-derived neurotrophic factor (BDNF) will be measured by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Method (Human - ELISA Kit) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD4 / CD8
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Blood was collected and cluster of differentiation 4 (T CD4+) and cluster of differentiation 8 (T CD8+) cells was measured by flow cytometry (BD TrucountTM Tubes) with FACSCalibur (Dickinson, New Jersey, USA) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Concentration of Inflammatory markers
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Blood was collected and interferon (INF-y), interleukin 4 (IL-4), interleukin 6 (IL-6) and interleukin 10 (IL-10) was be measured by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Method (Human - ELISA Kit) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Health cellular
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Cellular health was evaluated through phase angle value using the bio-electrical bioimpedance method (Biodynamics 450 analyzer, Biodynamics Corporation, Seattle, USA) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in body composition
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Body composition was evaluated at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG) using thickness of skin folds (Lange Adipometer). The skin folds of the triceps, subscapular, supra iliac, abdominal, thigh and leg were collected. The data were inserted into formulas appropriate to the population studied for calculating body composition.
Baseline and eight weeks
Change in body circumferences
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Perimeters of arms, chest, abdomen, waist, hip, thigh and leg were measured at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Change brachial blood pressure
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Brachial blood pressure (systolic and diastolic pressures) was assessed through an automatic monitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Change autonomic cardiac modulation
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
The autonomic cardiac modulation was evaluated through a heart rate monitor (Polar, model RS-800, USA) at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Change in handgrip strength
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Handgrip strength was evaluated by handgrip dynamometer at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Change in flexibility
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Flexibility was evaluated by sit and reach test at baseline and after eight weeks of intervention in both groups (EG and CG).
Baseline and eight weeks
Training load control
Zeitfenster: Baseline and eight weeks
Training load control was done by weekly monitoring and adjustment of the weights (kg) used in each exercise.
Baseline and eight weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of Maringá

Ermittler

  • Hauptermittler: Ademar Avelar, PhD, State University of Maringá

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Exercise and HIV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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