Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albuterol and Immune Cell Composition

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Arizona
The aim of this pilot study is to determine the effects of albuterol on the composition of immune cells in the bloodstream for possible future use in patients with neuroblastoma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuroblastoma is a cancer that typically affects the nerves of children. Sometimes the treatment required for neuroblastoma is an autologous stem cell transplant, where patients who are experiencing neuroblastoma will undergo an expansion of their blood system and collect their peripheral blood to later infuse back into them after chemotherapy and/or radiation. However, up to 14% of individuals experience complications with this procedure.

Research has shown that certain drugs that cause similar effects on the body to that of acute exercise can elicit a more favorable donation. However, these drugs are very costly. Albuterol, on the other hand, is a regularly used drug that may have a similar effect on the body as adrenaline and is used to treat individuals who are experiencing respiratory airway distress. The benefit of albuterol is that it can be administered through inhalation, further reducing patient burden.

The aim of this pilot study is to determine the effects of albuterol on the composition of immune cells in the bloodstream. Five healthy volunteers (age 21-44 years) will be recruited to participate in this study. Each participant will donate a 6ml blood sample before and during a 20-minute continuous albuterol nebulization through an IV catheter. During the last 10 minutes of the nebulization, participants will submit to another 6mL blood draw.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Any gender
  • 21-44 years of age

Exclusion Criteria:

  • Subjects must not: be younger than 21 or older than 44 years of age
  • Indicate a condition on the ACSM-AHA preexercise screening questionnaire indicating that physician approval is required prior to exercise
  • current user of tobacco products or have quit within the previous 6-months
  • body mass index of >30 kg/m2, or waist girth of >102cm for men and >88cm for women
  • use over-the-counter medication known to affect the immune system (i.e. regular use of ibuprofen/aspirin, anti-histamines or beta-blockers)
  • have chronic/debilitating arthritis
  • have been bedridden in the past three months
  • have common illness (i.e. colds) within the past 6-weeks
  • have HIV
  • have hepatitis
  • have had a stroke
  • have major affective disorder
  • have any autoimmune disease
  • have central or peripheral nervous disorders
  • have blood vessel disease
  • have cardiovascular disease (CVD)
  • use of any prescription medication
  • pregnancy or are breast-feeding
  • asthma, emphysema, bronchitis, kidney disease; pheochromocytoma; diabetes; overactive thyroid
  • history of severe anaphylactic reaction to an allergen
  • or are scheduled to have surgery
  • Individuals who pass the exclusion criteria detailed above but present with more than one of the following CVD risk factors will also be excluded from the study: family history of myocardial infarction, coronary revascularization, or sudden death before 55 years of age in father or other male first-degree relative or before 65 years of age in mother or other female first-degree relative; hypertension (systolic blood pressure of >140 mmHg or diastolic blood pressure >90 mmHg); dyslipidemia (total serum cholesterol of >200 mg/dl); pre-diabetes (fasting blood glucose of >100mg/dl but <126 mg/dl).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Effects of Albuterol on Immune Cell Composition
This is a single subject repeated measure experimental design with each participant acting as his/her own control.
Participants will inhale nebulized albuterol at a concentration of 2.5mg diluted in 3mL of normal saline for 20 minutes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quantification of NK Cells (CD3-/CD56+).
Aikaikkuna: One year
Investigators will collect a 6mL blood sample into EDTA anti-coagulant tubes before and during the last five minutes of an albuterol nebulization to assess the quantification in both absolute number and proportion of NK cells (CD3-/CD56+) using a MACSQuant flow cytometer and subsequent analysis on FlowLogic Software (v7.2.1). The last five minutes of nebulization of blood sample will be directly compared to the pre nebulization blood sample in the same participants in the same research arm.
One year
Quantification of Gamma Delta T Cells (CD4-CD8-).
Aikaikkuna: One year
Investigators will collect a 6mL blood sample into EDTA anti-coagulant tubes before and during the last five minutes of an albuterol nebulization to assess the quantification in both absolute number and proportion of Gamma Delta T cells (CD3+/CD4-/CD8-) using a MACSQuant flow cytometer and subsequent analysis on FlowLogic Software (v7.2.1). The last five minutes of nebulization of blood sample will be directly compared to the pre nebulization blood sample in the same participants in the same research arm.
One year
Quantification of Gamma T cell subsets (CD3+/CD4/CD8).
Aikaikkuna: One year
Investigators will collect a 6mL blood sample into EDTA anti-coagulant tubes before and during the last five minutes of an albuterol nebulization to assess the quantification in both absolute number and proportion of T-cell subsets (CD3+/CD4/CD8) using a MACSQuant flow cytometer and subsequent analysis on FlowLogic Software (v7.2.1). The last five minutes of nebulization of blood sample will be directly compared to the pre nebulization blood sample in the same participants in the same research arm.
One year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace M Niemiro, PhD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa