Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasnavigointi kolorektaalisyövän seulontaa varten potilaille, joilla on mielisairaus ja/tai päihdehäiriö

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Carolina Abuelo, Massachusetts General Hospital
Tutkijat ehdottavat uuden kolorektaalisen (CRC) seulontapotilasnavigointiohjelman kehittämistä, toteuttamista ja arviointia potilaille, joilla on mielenterveys (MH) ja/tai päihteiden käyttöhäiriö (SUD), jotka saavat hoitoa Massachusetts General Hospital Charlestownissa. Tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti kelvolliset potilaat varhaiseen interventioon tai tavanomaiseen hoitoon/viivästyneeseen hoitoon. Tutkijat uskovat, että tämä satunnaistehtävä on eettinen, koska potilasnavigointi (PN) on erittäin rajallinen resurssi, ja navigaattorit eivät voineet ottaa yhteyttä kaikkiin kelvollisiksi tunnistettuihin potilaisiin lyhyessä ajassa. Siten tutkijat antavat satunnaisesti pääsyn PN:ään tutkimusjakson aikana ja sallivat sitten kaikkien potilaiden navigoinnin ja seulonnan tutkimusjakson päätyttyä. Tämän seurauksena kaikki kelvolliset potilaat ohjataan PN:ään, mutta lähetteen ajankohta määräytyy satunnaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50–75-vuotiaat aikuispotilaat, jotka eivät ole ajan tasalla CRC-seulonnassa (joille ei ole tehty CRC-kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana tai sigmoidoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana tai piilevää verta ulosteessa viimeisten 12 kuukauden aikana)
  • saada hoitoa MGH Charlestownissa
  • on dokumentoitu MH- tai SUD-historia sähköiseen sairauskertomukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • myöhemmin todettiin kuolleeksi ennen tutkimusinterventiota
  • potilailla, joilla on täydellinen kolektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaan navigointi
PN ottaa potilaisiin yhteyttä heidän terveyssyöpäkäyntien aikana tai puhelimitse. Tämän ensimmäisen yhteydenoton aikana PN kouluttaa potilaita CRC:stä, seulonnasta ja tutkii heidän seulonnan esteitä. PN koordinoi CRC-seulonnan aikataulua ja muistuttaa potilaita testeistä. PN selittää kolonoskopiaan valmistautumisen ja seuraa potilasta aina kun se on mahdollista. Muita toimenpiteitä voivat olla: potilaan muistuttaminen testistä, avustaminen käännöksissä, vakuutusasioissa, kuljetuksessa ja muiden järjestelmän esteiden ylittäminen tarvittaessa.
Käyttäytyminen: potilaan navigointi
Nykyinen hoitostandardi on, että PN:t työskentelevät palveluntarjoajien lähettämien terveyskeskusten potilaiden kanssa. Interventiopotilaat näkyvät PN-luettelossa ilman palveluntarjoajien lähetettä. Suuren riskin kontrollipotilaat etenevät normaalisti ja ovat oikeutettuja siirtymään PN-luetteloon 6 kuukauden tutkimusjakson jälkeen.
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty kontrolliin, saavat tavanomaista hoitoa ja ovat oikeutettuja navigointiin tutkimusjakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus interventio- ja kontrolliryhmissä, jotka suorittivat kolorektaalisyöpäseulonnan kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saadaksemme tiedot paksusuolensyövän seulonnasta käytämme laitoksen arkistomme laskutustietoja. Lisäksi ja kun/jos tietoja ei ole saatavilla (prosenttiosuus kolonoskopiatuloksista), suoritamme tutkimuksen osallistujille EMR-tarkistuksen.
6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus interventio- ja kontrolliryhmissä, jotka suorittivat kolorektaalisyöpäseulonnan kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saadaksemme tiedot paksusuolensyövän seulonnasta käytämme laitoksen arkistomme laskutustietoja. Lisäksi ja kun/jos tietoja ei ole saatavilla (prosenttiosuus ulosteen piilevän veren testituloksista), teemme tutkimukseen osallistuneille EMR-arvioinnin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitellyt ensisijaiset tulokset interventiopotilailla, joihin potilasnavigaattori on ottanut yhteyttä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus interventio- ja kontrolliryhmissä, jotka suorittivat paksusuolensyövän seulonnan jaettuna mielenterveyden vs. päihdehäiriön, puhutun kielen, rodun ja iän mukaan (<> 65 vuotta) tutkimusjakson aikana
1 vuosi
Interventio- ja kontrolliryhmässä havaittujen syöpien lukumäärä (vaihe) tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Interventiopolypeista löydettyjen polyiden määrä (histologia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanja Percac Lima, MD, MGH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P001322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ColoRectal syövän seulonta

Kliiniset tutkimukset potilaan navigointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa