- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04013893
Enteraalisen ravinnon arviointi kriittisesti sairailla lapsilla
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ahmet Yontem, Cukurova University
Enteraalisen ravinnon arviointi kriittisesti sairailla lapsilla, jotka saavat inotrooppista tukea lasten tehohoitoyksikössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kalorien ja enteraalisen ruokinnan ajoituksen vaikutusta inotrooppisia, vasopressoreita ja inodilatorisia lisäravinteita saavien kriittisesti sairaiden lasten eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kalorien ja enteraalisen ruokinnan ajoituksen vaikutusta inotrooppisia, vasopressoreita ja inodilatorisia lisäravinteita saavien kriittisesti sairaiden lasten eloonjäämiseen.
Varhainen enteraalinen ravitsemus aloitetaan ensimmäisten 24 tunnin sisällä sairaalahoidosta kriittisesti sairailla lapsilla, joilla on inotrooppinen vasopressori ja inodilataattorituki ilman ongelmia ja vasta-aiheita ruoansulatuskanavan toiminnassa.
Intuboitujen potilaiden energiantarve mitataan epäsuoralla kalorimittarilla.
Schofield-menetelmällä lasketaan ekstuboituneiden potilaiden päivittäiset energiantarpeet.
30 % tavoiteenergiasta ensimmäisten 48 tunnin sairaalahoidon aikana ja 80 % tavoiteenergiasta ensimmäisen viikon aikana saavutetaan enteraalisella ravinnolla. Potilaille, joilla on sydän- ja keuhko- tai nesterajoitusta vaativa munuaissairaus. Potilaita seurataan oksentelun, ripulin, vatsan turvotuksen, ruokinta-intoleranssin, mahajäämien ja maha-suolikanavan verenvuodon varalta.
Jos nämä löydökset kehittyvät, potilaan ravitsemus keskeytetään kliinikon arvion mukaan ja enteraalinen ravitsemus ruokitaan uudelleen mahdollisimman pian.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01380
- Rekrytointi
- Cukurova University, Division of Pediatric Intensive Care Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Dinçer Yildizdaş, Professor
- Puhelinnumero: 3377 +903223386060
- Sähköposti: dyildizdas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat lapset, joilla on inotrooppisia, vasopressoreita tai inodilatoivia lisäravinteita ilman ongelmia ja vasta-aiheita ruoansulatuskanavan toiminnassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on normaali ruoansulatuskanavan toiminta
- Lapset, jotka saavat inotrooppista, vasopressoria tai inodilatoivaa tukea
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
- Lapset, joilla on enteraalinen ravitsemus, ovat vasta-aiheisia
- Lapset, joilla on aineenvaihduntahäiriö erityisravinnolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioida enteraalisen ruokinnan ajoituksen vaikutusta eloonjäämiseen
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Inotrooppisen hoidon aikana
|
Tarkkaile enteraaliseen ravitsemukseen sopivia turvallisia laktaattitasoja.
Laktaattitasot mitataan 4 kertaa päivässä.
|
Inotrooppisen hoidon aikana
|
|
Vasoaktiivisen inotroopin pisteet
Aikaikkuna: Inotrooppisen hoidon aikana
|
Tarkkaile enteraaliseen ravitsemukseen soveltuvaa maksimaalista vasoaktiivista inotrooppiarvoa.
Enimmäismäärä VIS tallennetaan.
|
Inotrooppisen hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUTF-GOKAEK-86
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .