Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van enterale voeding bij ernstig zieke kinderen

10 juli 2019 bijgewerkt door: Ahmet Yontem, Cukurova University

Evaluatie van enterale voeding bij ernstig zieke kinderen die inotrope ondersteuning krijgen op de pediatrische intensive care

Het doel van deze studie was om het effect van calorie- en enterale voedingstiming op overleving te evalueren bij ernstig zieke kinderen die inotrope, vasopressor- en inodilatoire supplementen kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van calorie- en enterale voedingstiming op overleving te evalueren bij ernstig zieke kinderen die inotrope, vasopressor- en inodilatoire supplementen kregen. Vroege enterale voeding zal worden gestart binnen de eerste 24 uur na ziekenhuisopname bij ernstig zieke kinderen die worden ondersteund door inotrope vasopressoren en inodilatatoren zonder enige problemen en contra-indicaties voor gastro-intestinale systeemfuncties. De energiebehoefte van de geïntubeerde patiënten wordt gemeten met de indirecte caloriemetermethode. De Schofield-methode zal worden gebruikt om de dagelijkse energiebehoefte van geëxtubeerde patiënten te berekenen. 30% van de beoogde energie in de eerste 48 uur van ziekenhuisopname en 80% van de beoogde energie in de eerste week zal worden bereikt door enterale voeding. Voedingsoplossingen met een geconcentreerde formule van 1 / 1,5 zullen worden gegeven aan patiënten met cardiale pulmonale of nierziekte die vochtbeperking vereist. Patiënten zullen worden gecontroleerd op braken, diarree, opgezette buik, voedingsintolerantie, maagresiduen en gastro-intestinale bloedingen. Als deze bevindingen zich voordoen, zal de voeding van de patiënt worden onderbroken volgens de beoordeling van de arts en zal de enterale voeding zo snel mogelijk worden hervat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen, 01380
        • Werving
        • Cukurova University, Division of Pediatric Intensive Care Unit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke kinderen die inotrope, vasopressor of indilatoire supplementen hebben zonder enige problemen en contra-indicaties voor gastro-intestinale systeemfuncties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een normale gastro-intestinale functie
  • Kinderen die inotrope, vasopressor of indilatoire ondersteuning krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een disfunctie van het maagdarmstelsel
  • Kinderen met enterale voeding zijn gecontra-indiceerd
  • Kinderen met een stofwisselingsziekte met speciale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28-d sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
Om het effect van enterale voedingstiming op de overleving te evalueren
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melk geven
Tijdsspanne: Tijdens inotrope behandeling
Om veilige lactaatniveaus te observeren die geschikt zijn voor enterale voeding. Het lactaatgehalte wordt 4 keer per dag gemeten.
Tijdens inotrope behandeling
Vasoactieve inotrope score
Tijdsspanne: Tijdens inotrope behandeling
Om de maximale vasoactieve inotrope score te observeren die geschikt is voor enterale voeding. Maximale VIS wordt geregistreerd.
Tijdens inotrope behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CUTF-GOKAEK-86

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

3
Abonneren