Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af enteral ernæring hos kritisk syge børn

10. juli 2019 opdateret af: Ahmet Yontem, Cukurova University

Evaluering af enteral ernæring hos kritisk syge børn, der modtager inotropisk støtte på pædiatrisk intensivafdeling

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​timing af kalorier og enteral fodring på overlevelse hos kritisk syge børn, der får inotropiske, vasopressor- og inodilaterende kosttilskud.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​timing af kalorier og enteral fodring på overlevelse hos kritisk syge børn, der får inotropiske, vasopressor- og inodilaterende kosttilskud. Tidlig enteral ernæring vil blive påbegyndt inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse hos kritisk syge børn, som har inotrop vasopressor- og inodilatorstøtte uden problemer og kontraindikationer i mave-tarmsystemets funktioner. Energibehovet for de intuberede patienter vil blive målt ved indirekte kaloriemålermetode. Schofield-metoden vil blive brugt til at beregne det daglige energibehov for ekstuberede patienter. 30 % af den målsatte energi i de første 48 timers indlæggelse og 80 % af den målsatte energi i den første uge vil blive opnået ved enteral ernæring. Ernæringsopløsninger med en koncentreret formel på 1/1,5 vil blive givet til patienter med hjerte-lunge- eller nyresygdom, der kræver væskerestriktion.Patienterne vil blive fulgt op for opkastning, diarré, abdominal udspilning, fodringsintolerance, mave-rester og gastrointestinale blødninger. Hvis disse fund udvikler sig, vil patientens ernæring blive afbrudt i henhold til klinikerens vurdering, og enteral ernæring vil blive genfodret så hurtigt som muligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Adana, Kalkun, 01380
        • Rekruttering
        • Cukurova University, Division of Pediatric Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge børn, som har inotropiske, vasopressoriske eller inodilaterende tilskud uden problemer og kontraindikationer i mave-tarmsystemets funktioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med normal funktion af mave-tarmsystemet
  • Børn, der modtager inotropisk, vasopressor eller inodilaterende støtte

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med dysfunktion i mave-tarmsystemet
  • Børn med enteral ernæring kontraindiceret
  • Børn med stofskiftesygdomme med særlig ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-d dødelighed
Tidsramme: 28 dage
At evaluere effekten af ​​enteral ernærings timing på overlevelse
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktat
Tidsramme: Under inotrop behandling
At observere sikre laktatniveauer, der er egnede til enteral ernæring. Laktatniveauet måles 4 gange om dagen.
Under inotrop behandling
Vasoaktiv inotrop score
Tidsramme: Under inotrop behandling
At observere maksimal vasoaktiv inotrop score, der er egnet til enteral ernæring. Maksimal VIS vil blive registreret.
Under inotrop behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUTF-GOKAEK-86

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

3
Abonner