- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04013893
Evaluering af enteral ernæring hos kritisk syge børn
10. juli 2019 opdateret af: Ahmet Yontem, Cukurova University
Evaluering af enteral ernæring hos kritisk syge børn, der modtager inotropisk støtte på pædiatrisk intensivafdeling
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af timing af kalorier og enteral fodring på overlevelse hos kritisk syge børn, der får inotropiske, vasopressor- og inodilaterende kosttilskud.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af timing af kalorier og enteral fodring på overlevelse hos kritisk syge børn, der får inotropiske, vasopressor- og inodilaterende kosttilskud.
Tidlig enteral ernæring vil blive påbegyndt inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse hos kritisk syge børn, som har inotrop vasopressor- og inodilatorstøtte uden problemer og kontraindikationer i mave-tarmsystemets funktioner.
Energibehovet for de intuberede patienter vil blive målt ved indirekte kaloriemålermetode.
Schofield-metoden vil blive brugt til at beregne det daglige energibehov for ekstuberede patienter.
30 % af den målsatte energi i de første 48 timers indlæggelse og 80 % af den målsatte energi i den første uge vil blive opnået ved enteral ernæring. Ernæringsopløsninger med en koncentreret formel på 1/1,5 vil blive givet til patienter med hjerte-lunge- eller nyresygdom, der kræver væskerestriktion.Patienterne vil blive fulgt op for opkastning, diarré, abdominal udspilning, fodringsintolerance, mave-rester og gastrointestinale blødninger.
Hvis disse fund udvikler sig, vil patientens ernæring blive afbrudt i henhold til klinikerens vurdering, og enteral ernæring vil blive genfodret så hurtigt som muligt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Yöntem
- Telefonnummer: +905075097709
- E-mail: drayontem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01380
- Rekruttering
- Cukurova University, Division of Pediatric Intensive Care Unit
-
Kontakt:
- Dinçer Yildizdaş, Professor
- Telefonnummer: 3377 +903223386060
- E-mail: dyildizdas@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge børn, som har inotropiske, vasopressoriske eller inodilaterende tilskud uden problemer og kontraindikationer i mave-tarmsystemets funktioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med normal funktion af mave-tarmsystemet
- Børn, der modtager inotropisk, vasopressor eller inodilaterende støtte
Ekskluderingskriterier:
- Børn med dysfunktion i mave-tarmsystemet
- Børn med enteral ernæring kontraindiceret
- Børn med stofskiftesygdomme med særlig ernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28-d dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
At evaluere effekten af enteral ernærings timing på overlevelse
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktat
Tidsramme: Under inotrop behandling
|
At observere sikre laktatniveauer, der er egnede til enteral ernæring.
Laktatniveauet måles 4 gange om dagen.
|
Under inotrop behandling
|
Vasoaktiv inotrop score
Tidsramme: Under inotrop behandling
|
At observere maksimal vasoaktiv inotrop score, der er egnet til enteral ernæring.
Maksimal VIS vil blive registreret.
|
Under inotrop behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUTF-GOKAEK-86
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan