Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enterális táplálkozás értékelése kritikusan beteg gyermekeknél

2019. július 10. frissítette: Ahmet Yontem, Cukurova University

Az enterális táplálkozás értékelése súlyosan beteg gyermekeknél, akik inotróp kezelésben részesülnek a gyermek intenzív osztályon

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a kalória és az enterális táplálás időzítésének hatását a túlélésre olyan kritikus állapotú gyermekeknél, akik inotróp, vazopresszor és inodilatátor kiegészítőket kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a kalória és az enterális táplálás időzítésének hatását a túlélésre olyan kritikus állapotú gyermekeknél, akik inotróp, vazopresszor és inodilatátor kiegészítőket kaptak. A korai enterális táplálás a kórházi kezelés első 24 órájában megkezdődik azoknál a kritikus állapotú gyermekeknél, akik inotróp vazopresszor és inodilátor támogatásban részesülnek, anélkül, hogy a gyomor-bélrendszer működésében probléma és ellenjavallat lenne. Az intubált betegek energiaigényét indirekt kalóriamérő módszerrel mérjük. Az extubált betegek napi energiaszükségletének kiszámításához Schofield módszert alkalmazunk. A kórházi kezelés első 48 órájában a megcélzott energia 30%-át, az első héten pedig a célzott energia 80%-át enterális táplálással érik el. 1/1,5-ös koncentrált képletű tápoldatokat kapnak a szív- és tüdő- ill. folyadékkorlátozást igénylő vesebetegség. A betegeket hányás, hasmenés, hasi puffadás, etetési intolerancia, gyomormaradványok és gyomor-bélrendszeri vérzés miatt követik nyomon. Ha ezek a leletek kialakulnak, a klinikus értékelése szerint a beteg táplálkozását megszakítják, és az enterális táplálást a lehető leghamarabb újratáplálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Adana, Pulyka, 01380
        • Toborzás
        • Cukurova University, Division of Pediatric Intensive Care Unit
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikusan beteg gyermekek, akik inotróp, vazopresszor vagy inodiláló táplálékkiegészítőt kapnak, anélkül, hogy a gasztrointesztinális rendszer működésében probléma és ellenjavallat lenne.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normális gyomor-bélrendszeri funkciójú gyermekek
  • Inotróp, vazopresszor vagy inodilatátor támogatásban részesülő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Gyerekek gyomor-bélrendszeri diszfunkcióban
  • Enterális táplálkozásban szenvedő gyermekek ellenjavallt
  • Anyagcsere-betegségben szenvedő gyermekek speciális táplálkozással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
Az enterális táplálás időzítésének a túlélésre gyakorolt ​​hatásának értékelése
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laktát
Időkeret: Az inotróp kezelés során
Az enterális táplálásra alkalmas biztonságos laktátszint betartása. A laktátszintet naponta négyszer mérik.
Az inotróp kezelés során
Vasoaktív inotróp pontszám
Időkeret: Az inotróp kezelés során
Az enterális táplálásra alkalmas maximális vazoaktív inotróp pontszám megfigyelése. A maximális VIS rögzítésre kerül.
Az inotróp kezelés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CUTF-GOKAEK-86

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

3
Iratkozz fel