- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04013893
Az enterális táplálkozás értékelése kritikusan beteg gyermekeknél
2019. július 10. frissítette: Ahmet Yontem, Cukurova University
Az enterális táplálkozás értékelése súlyosan beteg gyermekeknél, akik inotróp kezelésben részesülnek a gyermek intenzív osztályon
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a kalória és az enterális táplálás időzítésének hatását a túlélésre olyan kritikus állapotú gyermekeknél, akik inotróp, vazopresszor és inodilatátor kiegészítőket kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a kalória és az enterális táplálás időzítésének hatását a túlélésre olyan kritikus állapotú gyermekeknél, akik inotróp, vazopresszor és inodilatátor kiegészítőket kaptak.
A korai enterális táplálás a kórházi kezelés első 24 órájában megkezdődik azoknál a kritikus állapotú gyermekeknél, akik inotróp vazopresszor és inodilátor támogatásban részesülnek, anélkül, hogy a gyomor-bélrendszer működésében probléma és ellenjavallat lenne.
Az intubált betegek energiaigényét indirekt kalóriamérő módszerrel mérjük.
Az extubált betegek napi energiaszükségletének kiszámításához Schofield módszert alkalmazunk.
A kórházi kezelés első 48 órájában a megcélzott energia 30%-át, az első héten pedig a célzott energia 80%-át enterális táplálással érik el. 1/1,5-ös koncentrált képletű tápoldatokat kapnak a szív- és tüdő- ill. folyadékkorlátozást igénylő vesebetegség. A betegeket hányás, hasmenés, hasi puffadás, etetési intolerancia, gyomormaradványok és gyomor-bélrendszeri vérzés miatt követik nyomon.
Ha ezek a leletek kialakulnak, a klinikus értékelése szerint a beteg táplálkozását megszakítják, és az enterális táplálást a lehető leghamarabb újratáplálják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmet Yöntem
- Telefonszám: +905075097709
- E-mail: drayontem@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01380
- Toborzás
- Cukurova University, Division of Pediatric Intensive Care Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Dinçer Yildizdaş, Professor
- Telefonszám: 3377 +903223386060
- E-mail: dyildizdas@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikusan beteg gyermekek, akik inotróp, vazopresszor vagy inodiláló táplálékkiegészítőt kapnak, anélkül, hogy a gasztrointesztinális rendszer működésében probléma és ellenjavallat lenne.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális gyomor-bélrendszeri funkciójú gyermekek
- Inotróp, vazopresszor vagy inodilatátor támogatásban részesülő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Gyerekek gyomor-bélrendszeri diszfunkcióban
- Enterális táplálkozásban szenvedő gyermekek ellenjavallt
- Anyagcsere-betegségben szenvedő gyermekek speciális táplálkozással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
Az enterális táplálás időzítésének a túlélésre gyakorolt hatásának értékelése
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Laktát
Időkeret: Az inotróp kezelés során
|
Az enterális táplálásra alkalmas biztonságos laktátszint betartása.
A laktátszintet naponta négyszer mérik.
|
Az inotróp kezelés során
|
Vasoaktív inotróp pontszám
Időkeret: Az inotróp kezelés során
|
Az enterális táplálásra alkalmas maximális vazoaktív inotróp pontszám megfigyelése.
A maximális VIS rögzítésre kerül.
|
Az inotróp kezelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUTF-GOKAEK-86
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország