Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка энтерального питания у детей в критическом состоянии

10 июля 2019 г. обновлено: Ahmet Yontem, Cukurova University

Оценка энтерального питания у детей в критическом состоянии, получающих инотропную поддержку в педиатрическом отделении интенсивной терапии

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние количества калорий и сроков энтерального питания на выживаемость у детей в критическом состоянии, получающих инотропные, вазопрессорные и инорасширяющие добавки.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние количества калорий и сроков энтерального питания на выживаемость у детей в критическом состоянии, получающих инотропные, вазопрессорные и инорасширяющие добавки. Раннее энтеральное питание будет начато в первые 24 часа после госпитализации у детей в критическом состоянии, которым назначена инотропная вазопрессорная и инодилататорная поддержка без нарушений и противопоказаний со стороны функции желудочно-кишечного тракта. Потребность в энергии у интубированных пациентов будет измеряться методом непрямого измерителя калорий. Метод Шофилда будет использоваться для расчета суточной потребности в энергии экстубированных пациентов. 30% целевой энергии в первые 48 часов госпитализации и 80% целевой энергии в первую неделю будут достигнуты за счет энтерального питания. почечное заболевание, требующее ограничения жидкости. Пациенты будут наблюдаться по поводу рвоты, диареи, вздутия живота, пищевой непереносимости, остаточного содержания в желудке и желудочно-кишечного кровотечения. Если эти симптомы развиваются, питание пациента будет прервано по оценке клинициста, и энтеральное питание будет возобновлено как можно скорее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Adana, Турция, 01380
        • Рекрутинг
        • Cukurova University, Division of Pediatric Intensive Care Unit
        • Контакт:
          • Dinçer Yildizdaş, Professor
          • Номер телефона: 3377 +903223386060
          • Электронная почта: dyildizdas@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в критическом состоянии, получающие инотропные, вазопрессорные или инорасширяющие добавки без каких-либо проблем и противопоказаний со стороны функций желудочно-кишечного тракта

Описание

Критерии включения:

  • Дети с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта
  • Дети, получающие инотропную, вазопрессорную или инорасширяющую поддержку

Критерий исключения:

  • Дети с дисфункцией желудочно-кишечного тракта
  • Детям с энтеральным питанием противопоказано
  • Дети с нарушением обмена веществ на специальном питании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
Оценить влияние времени энтерального питания на выживаемость.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лактат
Временное ограничение: Во время инотропного лечения
Соблюдать безопасные уровни лактата, пригодные для энтерального питания. Уровень лактата будет измеряться 4 раза в день.
Во время инотропного лечения
Вазоактивный инотропный показатель
Временное ограничение: Во время инотропного лечения
Соблюдать максимальную вазоактивную инотропную оценку, подходящую для энтерального питания. Максимальное VIS будет записано.
Во время инотропного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CUTF-GOKAEK-86

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться