Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av enteral ernæring hos kritisk syke barn

10. juli 2019 oppdatert av: Ahmet Yontem, Cukurova University

Evaluering av enteral ernæring hos kritisk syke barn som mottar inotropisk støtte på pediatrisk intensivavdeling

Målet med denne studien var å evaluere effekten av timing av kalori og enteral fôring på overlevelse hos kritisk syke barn som får inotropiske, vasopressor- og inodilaterende tilskudd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å evaluere effekten av timing av kalori og enteral fôring på overlevelse hos kritisk syke barn som får inotropiske, vasopressor- og inodilaterende tilskudd. Tidlig enteral ernæring vil bli igangsatt innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse hos kritisk syke barn som har inotrop vasopressor og inodilatorstøtte uten problemer og kontraindikasjoner i gastrointestinale systemfunksjoner. Energibehovet til de intuberte pasientene vil bli målt ved indirekte kalorimålermetode. Schofield-metoden vil bli brukt til å beregne det daglige energibehovet til ekstuberte pasienter. 30 % av målenergien i de første 48 timene av sykehusinnleggelsen og 80 % av målenergien i den første uken vil oppnås ved enteral ernæring. Ernæringsløsninger med en konsentrert formel på 1/1,5 vil bli gitt til pasienter med hjerte-lunge- eller nyresykdom som krever væskerestriksjon. Pasienter vil bli fulgt opp for oppkast, diaré, abdominal oppblåsthet, matintoleranse, magerester og gastrointestinale blødninger. Hvis disse funnene utvikler seg, vil pasientens ernæring avbrytes i henhold til klinikerens vurdering og enteral ernæring vil bli re-matet så snart som mulig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Adana, Tyrkia, 01380
        • Rekruttering
        • Cukurova University, Division of Pediatric Intensive Care Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke barn som har inotropiske, vasopressor- eller inodilaterende tilskudd uten problemer og kontraindikasjoner i gastrointestinale systemfunksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med normal funksjon av mage-tarmsystemet
  • Barn som får inotropisk, vasopressor eller inodilaterende støtte

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med dysfunksjon i mage-tarmsystemet
  • Barn med enteral ernæring kontraindisert
  • Barn med stoffskiftesykdom med spesiell ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-d dødelighet
Tidsramme: 28 dager
For å evaluere effekten av enteral fôringstiming på overlevelse
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laktat
Tidsramme: Under inotrop behandling
For å observere trygge laktatnivåer egnet for enteral ernæring. Laktatnivået måles 4 ganger om dagen.
Under inotrop behandling
Vasoaktiv inotrop poengsum
Tidsramme: Under inotrop behandling
For å observere maksimal vasoaktiv inotrop score egnet for enteral ernæring. Maksimal VIS vil bli registrert.
Under inotrop behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CUTF-GOKAEK-86

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

3
Abonnere