- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04013893
Evaluering av enteral ernæring hos kritisk syke barn
10. juli 2019 oppdatert av: Ahmet Yontem, Cukurova University
Evaluering av enteral ernæring hos kritisk syke barn som mottar inotropisk støtte på pediatrisk intensivavdeling
Målet med denne studien var å evaluere effekten av timing av kalori og enteral fôring på overlevelse hos kritisk syke barn som får inotropiske, vasopressor- og inodilaterende tilskudd.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere effekten av timing av kalori og enteral fôring på overlevelse hos kritisk syke barn som får inotropiske, vasopressor- og inodilaterende tilskudd.
Tidlig enteral ernæring vil bli igangsatt innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse hos kritisk syke barn som har inotrop vasopressor og inodilatorstøtte uten problemer og kontraindikasjoner i gastrointestinale systemfunksjoner.
Energibehovet til de intuberte pasientene vil bli målt ved indirekte kalorimålermetode.
Schofield-metoden vil bli brukt til å beregne det daglige energibehovet til ekstuberte pasienter.
30 % av målenergien i de første 48 timene av sykehusinnleggelsen og 80 % av målenergien i den første uken vil oppnås ved enteral ernæring. Ernæringsløsninger med en konsentrert formel på 1/1,5 vil bli gitt til pasienter med hjerte-lunge- eller nyresykdom som krever væskerestriksjon. Pasienter vil bli fulgt opp for oppkast, diaré, abdominal oppblåsthet, matintoleranse, magerester og gastrointestinale blødninger.
Hvis disse funnene utvikler seg, vil pasientens ernæring avbrytes i henhold til klinikerens vurdering og enteral ernæring vil bli re-matet så snart som mulig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Yöntem
- Telefonnummer: +905075097709
- E-post: drayontem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01380
- Rekruttering
- Cukurova University, Division of Pediatric Intensive Care Unit
-
Ta kontakt med:
- Dinçer Yildizdaş, Professor
- Telefonnummer: 3377 +903223386060
- E-post: dyildizdas@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke barn som har inotropiske, vasopressor- eller inodilaterende tilskudd uten problemer og kontraindikasjoner i gastrointestinale systemfunksjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med normal funksjon av mage-tarmsystemet
- Barn som får inotropisk, vasopressor eller inodilaterende støtte
Ekskluderingskriterier:
- Barn med dysfunksjon i mage-tarmsystemet
- Barn med enteral ernæring kontraindisert
- Barn med stoffskiftesykdom med spesiell ernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28-d dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
For å evaluere effekten av enteral fôringstiming på overlevelse
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktat
Tidsramme: Under inotrop behandling
|
For å observere trygge laktatnivåer egnet for enteral ernæring.
Laktatnivået måles 4 ganger om dagen.
|
Under inotrop behandling
|
Vasoaktiv inotrop poengsum
Tidsramme: Under inotrop behandling
|
For å observere maksimal vasoaktiv inotrop score egnet for enteral ernæring.
Maksimal VIS vil bli registrert.
|
Under inotrop behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dinçer Yildizdaş, Professor, Cukurova University Medicine Faculty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUTF-GOKAEK-86
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan